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临床使用管理 1、处方权要求: 《处方管理办法》 第十一条 医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 2、处方用量 《处方管理办法》 第二十条~第二十七条 ⑴住院患者: 第二十五条 住院患者麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。 ⑵门(急)诊患者 第二十三条 麻醉、第一类精神药品 注射剂,一次常用量; 控缓释,不得超过7日常用量; 其他剂型,不得超过3日常用量。 * 国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。 国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。 县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。 麻醉、精神药品使用管理培训 梁思宇 2015.12.16 主要内容: 一、概述 二、麻醉药品、精神药品管理: 日常管理 临床使用管理 一.概述 1.麻醉药品: (1)定义:指连续使用后易产生依赖性,能成瘾癖的药物。 药物依赖性:药物与机体相互作用所造成的一种精神状态,有时也包括身体状态,它表现出一种强迫要连续或定期用药的行为和其他反应。 包含精神依赖性和身体依赖性 (2)品种范围: 包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成药类及国务院药品监督部门指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。 1961年国际公约规定管制的麻醉药品有118种 1996年1月卫生部公布的目录共有119个品种 2005年版目录增加强痛定、复方樟脑酊两品种(原按精神药品管理),共121种 2007年版新目录又增加阿桔片、吗啡阿托品注射液两品种,现共123种,包括其可能存在的盐和单方制剂 。 我国生产供应其中的23种,目录由药监、卫生、公安三部门共同公布 临床常用品种如下: 吗啡、哌替啶(度冷丁)、芬太尼、美沙酮、地芬诺酯(苯乙哌啶)、可待因、罂粟壳、奥施康定(盐酸羟考酮控释片)、美施康定(硫酸吗啡缓释片)等。 2.精神药品: (1)定义:指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。 依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康的程度分为第一类、第二类。 (2)品种范围: 包括:致幻剂、中枢兴奋剂、巴比妥及苯二氮卓类镇静催眠药等。 1971年国际公约规定管制的精神药品有116种 1996年1月卫生部公布的目录共有124个品种 2005年版目录, 增加6个,共130个品种,精一52种、精二78种。 2007年版新目录精一γ-羟丁酸精二升;精二增加曲马多、氨酚氢可酮片两品种,现共132个品种, 其中精一53种、精二79种,包括其可能存在的化学异构体、酯、醚、盐和单方制剂(除非另有规定) 。 我国生产供应其中的30种。目录由药监、卫生、公安三部门共同公布 临床常用品种如: 第一类精神药品:哌醋甲酯(利他林)、三唑仑、氯胺酮、γ-羟丁酸 第二类精神药品:安钠咖、咖啡因、曲马多、地西泮、异戊巴比妥、去甲伪麻黄碱 、苯巴比妥 二、麻醉药品、第一类精神药品管理 管理必要性: (1)有特殊药理、生理作用,使用不当严重危害病患者健康。 (2)最易产生药物滥用,管理不当造成社会问题。 (注:药物滥用:指与医疗目的无关,用药者采用自身给药方式,反复大量使用有依赖性的药物。) 管理特点: 属处方药中管制最严格的一部分 (1)更多的前置审批管理方式。 (2)更多、更具体、更严格的管理制度。 (
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