第六章病例对照研究.pptVIP

学习目标 1.掌握病例对照研究的基本原理。选择病例和选择对照的基本原则和注意事项；匹配与匹配过头的概念。 2、掌握OR的含义及其在病例-对照研究中的应用 3、熟悉病例对照研究的特点和一般步骤，熟悉决定样本大小的条件和方法；资料的整理和数据的分析方法；暴露者归因分值与人群归因分值。 4、熟悉病例对照研究中发生的偏倚及其控制；病例对照研究的优缺点 第一节 概述 一、定义、基本原理及有关概念 二、用途 三、特点 （一）定义 选定患某病病例和未患该病的对照，分别调查其既往暴露于某个（或某些）危险因子的情况及程度，以判断暴露危险因子与某病有无关联及其关联程度大小的一种观察研究方法。 有关概念 （1）暴露：指曾经接触过某种研究因素或具备某种特征或处于某种状态，这些因素、特征或状态即为暴露因素。 如：年龄、性别、BMI、特殊职业暴露、环境污染、吸烟、少食果蔬、高盐饮食、运动等。 (2)暴露因素可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量。 （3）危险因素：能使人群发病率升高的因素。 （4）保护因素：能使人群发病率降低的因素通常把导 （二）基本原理 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 搜集研究对象既往各种可能的危险因素的暴露史， 测量并比较两组各因素的暴露率和暴露水平的差异，判断因素与疾病之间是否存在统计学关联及关联程度大小。 在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后、再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素而达到探索和检验疾病病因假说的目的。 （1）a/a+c=b/b+d 暴露因素与疾病无关 （2）a/a+cb/b+d 暴露因素为疾病危险因素 （3）a/a+cb/b+d 暴露因素为疾病保护因素 暴露比的差别必须经过统计学检验差异有无统计学意义，差异有统计学意义，可认为暴露因素与疾病之间存在统计学的关联 二、特点 1.属于观察法 2.设立对照组 3.观察方向由“果”及“因”，故又称为回顾性调查研究 4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系。 二、用途： 1.广泛探索疾病的危险因素。 2.深入检验某个或某几个病因假说。 3、为队列研究提供明确的病因线索 4.研究健康状态等事件发生的影响因素 5.疾病预后因素的研究 6.临床疗效影响因素的研究。 四、病例对照研究的类型 （一）病例与对照不匹配 （二）病例与对照匹配 1、匹配：即要求对照组在某些因素或特性上与病例组保持相同。(如年龄、性别、职业等要求一致)目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰. 2.匹配的目的： 提高研究效率 控制混杂因素的干扰 混杂与混杂因素（confounding and confounding factor)：研究某因素与某疾病关联时，由于某个既与疾病有制约关系，又与所研究的因素有联系的外来因素的影响，掩盖或扩大了所研究的因素与疾病的联系，这种现象或影响叫混杂，其所带来的偏倚叫混杂偏倚，该外来因素叫混杂因素。 3.匹配的种类 （1）频数匹配：就是要求对照组匹配因素所占比例与病例组一致。 如病例组男女各半，60岁以上者占1/3 。对照组亦应如此（无显著性差异）。 （2）个体匹配：以每一病例为单位，选择在某些特征或变量方面与病例一致的一个或几个对照，组成计数和分析的单位。1∶1匹配时称为配对，1∶M比例匹配时称匹配或配比。 4.匹配法注意事项 慎重选择匹配因素 ：匹配因素必须是已知的混杂因子，或有充分的理由怀疑为混杂因子。 可疑病因不作为匹配因素 个体匹配比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度 ：以下两种情况不能匹配，否则会导致匹配过头 （1)研究因素与疾病因果链中的中间变量不应匹配；如 吸烟——→血脂↑——→心血管病 不能按血脂水平对病例和对照匹配，否则会导致吸烟与心血管疾病的关联消失 （2）只与可疑因素有关而与疾病无关的因素不应匹配， 避孕药——→子宫内膜癌 ↑ ↓ 宗教 避孕药使用与宗教有关，但宗教信仰与研究的疾病并无关系，不能把宗教信仰作为匹配因素 5、匹配过头：就是把非混杂因素而可能是危险因素的因素进行了匹配，导致该因素不能分析，降低了研究效率。 6.匹配的优、缺点 优点：提高研究效率；排除混杂因素的影响。 缺点：选择对象复杂；需匹配因素多时，难以决定合适的匹配因素；有时