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药物检验技术 药物的杂质检查 内容 概述 杂质 杂质来源 杂质的分类 杂质检查方法 概述 杂质限量 氯化物检查法 操作方法(对照法) 结果观察方法 结果判断 铁盐检查法 重金属检查法 干扰及排除（有色） 微孔滤膜法 砷盐检查法 砷斑制备 古蔡法 特殊杂质的检查 物理法 化学法 药物分析专业教研室 Ywfx@gdyzy.edu.cn * 概述 1 氯化物检查法 2 硫酸盐检查法 3 铁盐检查法 4 溶液的颜色检查法 8 干燥失重测定法 9 水分测定法 10 易炭化物检查法 11 重金属检查法 5 炽灼残渣检查法 12 有机溶剂残留量测定法 13 特殊杂质检查法 14 砷盐检查法 6 溶液的澄清度检查法 7 反映 药物的纯度 药物纯净 程度 药物质量 的优劣 含有杂质 有毒副作用 1 无毒副作用 影响稳定性 和影响疗效 2 无毒副作用 不影响稳定性和疗效 影响药物管理 3 生产中引入 原料 中间体 副产物 降解产物 两大来源 贮藏过程中产生 水解 氧化 分解 异构化 T 特殊杂质 氯化物 硫酸盐 铁盐 重金属 砷盐 酸 碱 水分 易炭化物 炽灼残渣等 收载在中国药典的附录中 一般杂质 某一个或某一类 生产或贮藏过程 引入的杂质 收载在正文项下 不需对照品 比较法 不需知道 杂质 准确含量 对照法 杂质绝对含量 如吸光度、pH值 特点：