文件及记录的要求和俄审核方法.pptVIP

质量管理体系培训 ISO9001:2008版 培训项目二： 文件和记录的要求及审核方法 讲师： 文件和记录的要求及审核方法 也许在坐的各位可能会问：为什么我们要制定那么多的文件？文件制定出来 有什么作用呢？ 文件能够沟通意图，统一行动，其使用有助于： 满足顾客要求和质量改进 提供适宜的培训 重复性和可追溯性 提供客供的证据 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性 文件的形成本身并不是目的，它是一项增值活动 ★ 文件和记录的要求及审核方法 刚才我们知道了文件的重要性，那我们质量管理体系需要哪些文件呢？ 文件和记录的要求及审核方法 质量管理体系：在质量方面公司管理层指挥和控制组织制定方针和目标，并通过各个部门的相互合作共同完成。 在这里我们提到了一个很重要的东西：方针和目标 质量手册（质量方针、质量目标） 文件控制程序 记录控制程序 内审控制程序 不合格品控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 文件的多少与详略程度，考虑过程的简单、复杂，一般、关键过程的多少。但是6大基本文件是必须的！ 证实质量管理体系的建立和运行是否符合标准的要求，实施是否有效。 文件和记录的要求及审核方法 1.文件可采用审核媒体形式： 纸张、光盘、磁盘、照片、样件 2.文件应做什么样的控制？ 文件发布前应有授权人员的批准，以确保文件的正确性、适宜性、充分性和有效性。 文件在使用过程中因各种原因要进行修改时