通络壮骨丸治疗早期股骨头缺血性坏死的临床分析.pdfVIP

中文摘要 中文摘要 目的：观察通络壮骨丸对早期股骨头缺血性坏死的临床疗效及其不 良反应， 并探讨其治疗股骨头缺血性坏死的可能作用机理及治疗临床适应证，为今后的临 床应用提供科学参考依据。 方法：本研究采用随机对照临床试验，将河南省濮阳市中医院骨科专家门诊 采集的股骨头缺血性坏死 Ficat Ⅰ～ Ⅱ期患者 60 例，随机分为治疗组 30 例（其中 包含 35 个髋关节）、对照组 30 例（其中包含 32 个髋关节）。治疗组口服通络壮骨 丸，对照组口服桃红四物汤颗粒，两组均治疗 6 个月，观察记录两组治疗前后各 患髋疼痛、功能活动、关节活动度等临床症状、体征积分及影像学 X 线征象变化 和实验室检查指标变化，并做出临床疗效评价。 结果： 1.治疗前两组患者的性别、年龄、患肢情况、致病因素、病变分期、病程， 患髋疼痛、功能活动、关节活动度评分及三项总积分和影像学 X 线评分比较，具 有可比性(P0.05) 。 2.治疗后两组患髋疼痛、功能活动、关节活动度评分及三项总积分均较治疗 前提高，两组治疗前后自身比较差异具有统计学意义(P0.01 或 P0.05) ，治疗后 两组组间比较差异具有显著统计学意义(P0.01) 。 3. 治疗组治疗前后患髋影像学 X 线评分比较差异具有显著统计学意义 (p 0.01) ，提示通络壮骨丸可改善患髋影像学 X 线表现，促进坏死的股骨头修复。 对照组治疗前后患髋影像学 X 线评分比较差异无统计学意义(P0.05) ，则提示对 照组不能改善患髋影像学 X 线表现。 4. 治疗后两组患髋的临床疗效总积分比较，差异具有显著统计学意义 （P0.01 ）。两组有效率比较，治疗组为 94.3% ，且治疗期间症状无加重及复发患 者；对照组有效率为 31.3% ，治疗组临床疗效优于对照组。 5.治疗后两组全血粘度高切、全血粘度低切、血浆粘度、红细胞压积、红细 胞聚集指数及总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白均较治疗前改 善。分别与治疗前比较，差异有显著性统计学意义(P0.01) ，治疗后两组组间比 较，差异有显著性统计学意义(P0.01) 。 6.两组治疗前后血常规、肝肾功能各项指标检查均在正常范围内，两组治疗前 后各项检测指标比较，差异无统计学意义（P0.05 ）。 结论： 1.通络壮骨丸治疗早期股骨头缺血性坏死（Ficat I～II 期）临床疗效明显优于 1 通络壮骨丸治疗早期股骨头缺血性坏死的临床研究 桃红四物汤颗粒，能明显缓解患髋疼痛症状，改善患髋功能活动，关节活动度及 影像学 X 线表现，能有效减少或延缓股骨头缺血性坏死的进一步进展，提高患者 的生活质量，具有确切的治疗作用。 2.通络壮骨丸能调节血液高粘状态及血脂代谢，且优于对照组，表明其作用 机制可能与改善血液流变学、改善微循环、降低骨内压及调节脂代谢、调节钙磷 代谢、促进骨质形成有关。 3.通络壮骨丸对肝肾功能及血象均无明显不良影响，说明其临床应用具有安 全无创，无明显毒副作用的特点。 关键词：通络壮骨丸；股骨头缺血性坏死；临床疗效 2 英文摘要 The Clinical Study of Treating the Earlier-stage of Avascular Necrosis of Femoral Head with Tongluozh uanggu Pill Bai Zongtang (Orthopaedics and Trauma of Traditional Chinese Medicine) Directed by Han Wenchao Abstract Objective: To observe the clinical