Q_BZH 002-2018麒麟送子丸.pdf

ICS Q/BZH 北京边兆和中医不孕不育症研究院企业标准 Q/BZH 002—2018 麒麟送子丸 文稿版次选择 2018 - 09 - 25 发布 2018 - 10 - 08 实施 北京边兆和中医不孕不育症研究院 发 布 Q/BZH 002—2018 目 次 前言 II  1 范围 1  2 规范性引用文件 1  3 技术要求 1  4 试验方法 1  5 检验规则 2  6 标志、包装、运输、贮存、保质期 3  I Q/BZH 002—2018 前 言 本标准根据GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定进行编写。 本标准由北京边兆和中医不孕不育症研究院提出。 本标准起草单位：北京边兆和中医不孕不育症研究院。 本标准主要起草人：边兆和 本标准于2018年09月25日首次发布，2018年10月08日实施。 II Q/BZH 002—2018 麒麟送子丸 1 范围 本标准规定了麒麟送子丸的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等方面的内 容。 本标准适用于本公司生产研发的麒麟送子丸。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第 1 部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 定量包装商品计量监督管理办法（国家质量监督检验检疫总局第75号令） 《中华人民共和国药典》（2015版） 3 技术要求 3.1 感官要求 产品为与标样一致的颜色状态。无外来可见杂质。 3.2 微生物指标 产品的微生物指标应符合表1的规定。 表1 微生物指标 项目 技术指标 需氧菌总数，CFU/g≤ 1000 霉菌总数，CFU/g≤ 100