药品稽查培训-药品管理法律法规概要.pptVIP

医疗用毒性药品管理办法 1988年12月27日国务院发布 毒性药品管理品种 一、毒性中药品种（29种） 砒石（红砒、白砒） 砒霜 水银 生马前子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生甘遂 生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹阳花 雪上一枝蒿 红升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄 二、西药毒药品种（12种） 去乙酞毛花贰丙 阿托品 洋地黄毒贰 氢澳酸后马托品 三氧化二砷 毛果芸香碱 升汞 水杨酸毒扁豆碱 亚砷酸钾 氢澳酸东菩莫碱 士的宁 放射性药品管理办法 1989年1月13日，国务院令第25号发布施行。 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。 放射性药品与其它药品的不同之处在于，放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此，凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。 4、处方药与非处方药分类管理制度 《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于1999年6月发布，2000年1月1日起施行。 处方药与非处方药的定义 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用； 非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 非处方药分为甲、乙两类。 处方药只准在药监部门和卫生部门共同指定的专业性医药报刊上进行