质量控制管理程序.docxVIP

COMPANY OPERATING PROCEDURE 程序文件 文件编号 制订日期 文件名称 质量控制管理规定 版 本 号 页 码 编制 会签 审核 批准 文件编制和修订情况 序号 制修订时间 修订内容摘要 版本号 制修订人 1.目的： 规范和指导本公司品控部在质量控制方面的管理流程。 2.适用范围： 适用于本公司产品从来料到成品出入库的整个生产活动过程。 3.定义： 3.1首件：① 批次生产的前三件产品； ② 换班后生产的前三件产品； ③ 设备经维修或调试后所生产的前三件产品。 3.2关键工序: 指对产品质量起决定性作用的工序。。 3.3特殊工序: 指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。 3.4可靠性：产品在规定的条件下、在规定的时间内完成规定的功能的能力。 4.职责和权限： 4.1品控部IQC：负责编制来料检验标准，并对来料实施检验，依检验结果作出判定，并对来料不良品质问题与供应商进行沟通，跟踪不合格来料的改善和验证。 4.2品控部IPQC：负责编制生产过程中需要的检验作业指导文件，对生产过程中的产品质量实施控制，并组织对检验中发现的问题进行分析和处理，并对生产异常的处理进行跟进和验证。 4.3品控部QA：负责编制成品检验作业指导文件，对成品实施质量控制，并组织对检验中发现的问题进行分析和处理，并对异常的处理进行跟进和验证。负责成品最终放行的判定。 4.4品控部经理：负责品保部相关检验标准、作业指导文件的批准。负责自主产品、外购件和外购检验设备的品质评定，及合格供应商评定，生产品质监管等工作。对涉及产品质量的相关事项和判定拥有最终判定权利。 5．工作流程图： （见附件1） 6.工作程序和内容： 6.1来料检验： 6.1.1材料接收 6.1.1.1材料入库、储存、搬运、防护依《物料控制管理程序》执行； 6.1.1.2物料清单（BOM）中标注的A类物料，仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等并作来料暂收，并开据《送检单》（填写物料基本信息）送检到IQC；送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。 6.1.1.3物料清单（BOM）中标注的B、C类物料，仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等作来料暂收。并开据《送检单》（填写物料基本信息）到IQC；送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。 6.1.2来料检验 6.1.2.1 A类物料的检验： 6.1.2.1.1 IQC检验员接到《送检单》后，依急件、平件先后次序进行检验安排：急件应在2小时内完成检验，以确保生产之急需。平件根据来料日期在2个工作日内完成检验；当来料批次多时可延长到5个自然日。 6.1.2.1.2 IQC检验员接到《送检单》后，根据物料信息进行确认。如果发现物料是非合格供方提供，且非转批量物料，IQC有权拒检，并退回送检部门。新产品或和工程变更的物料，则按三阶文件《新工艺、新材料导入管理程序》执行。 6.1.2.1.3检验测试项目依《来料检验作业指导书》、图纸、样品等进行，对能试装的物料应结合试装果进行判定。 若确定了“限度样板”时，应参照样品执行检验。抽样方式参考公司抽样标准进行。 6.1.2.1.4 检验仪器及治工具设备的操作方法依据相关仪器操作规范操作。 6.1.2.2 B、C类物料的检验： 6.1.2.2.1 IQC检验员接到《送检单》后，按照《送检单》上的信息对照物料进行确认是否一致，如果发现物料是非合格供方提供，且非转批量物料，IQC有权拒检，并退回送检部门。新产品或和工程变更的物料，则按三阶文件《新工艺、新材料导入管理程序》执行。 6.1.2.2.2 B、C类物料确认内容：厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量、规格、批次。 6.1.2.3所有A、B类物料，要求供应商每批交货必须提供出货检验报告。 6.1.2.4 IQC须仔细核对供应商提供的上述资料，并确认其实物与所提交资料是否相符。 6.1.2.5对于需要做委外检测的物料，由IQC填写领料单领料，安排送外检测，送外检验的频率一般为一年一次，如有特殊情况特殊处理。 6.1.3 已检材料处理 6.1.3.1 A类物料检验完成后，IQC检验员需将结果（合格/不合格）填入《来料检验报告》，《来料检验报告》必须有厂商名称、料号、材料规格、进料数量、抽样数、允收相应数量及结果；若有特殊要求则依要求处理。合格张贴合格标签. 不合格张贴不合格标签。并将判定结果填写在《送检单》上，返回送检部门。 6.1.3.2 B、C类物料确认完成后，IQC检验员需将结果（符合