ACE研究的解读及临床启示.ppt

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预防糖尿病前期人群进展为糖尿病在中国具有非凡意义 在成年人中,每3人就有1人为糖尿病前期患者 若不加干预,每年每6位IGT患者中将有1人成为糖尿病 3年糖尿病患者,出现并发症的几率46% 5年糖尿病患者,出现并发症的几率61% 10年糖尿病患者,出现并发症的几率高到 98% 无论发生微血管还是大血管并发症 患者的治疗费用增加4倍 中国糖尿病防控蓝皮书2011 中国糖尿病杂志,2003;11(4):238-41. N Engl J Med. 2010; 362: 1090-101. Diabetes Care. 1997; 20(4):537-44. 生活方式干预能有效预防新发糖尿病 Guangwei Li, Ping Zhang, Jinping Wang, et al. Lancet 2008; 371: 1783–89. Diabetes Prevention Program Research Group. Lancet 2009; 374: 1677–86. JAAKKO TUOMILEHTO, JAANA LINDSTROM, JOHAN G. ERIKSSON, et al. N Engl J Med 2001;344:1343-50. 新发糖尿病风险降低 新发糖尿病风险降低 新发糖尿病风险降低 中国大庆研究 美国DPP研究 芬兰DPS研究 在生活方式干预基础上,采用药物治疗能否进一步降低糖尿病发生率? NAVIGATOR研究: 在生活方式干预基础上,那格列奈未能进一步降低新发糖尿病风险,且显著增加7% N Engl J Med. 2010; 362: 1463-76. 随访时间(年) 安慰剂 HR (95% CI): 1.07 (1.00–1.15); P=0.05 36% 那格列奈 34% 累计事件发生率的K-M 估计 (%) 9306名糖耐量受损、心血管危险因素或有确诊的心血管疾病患者随机接受那格列奈(或安慰剂)治疗,并进行中位随访时间为5年的随访。 发生糖尿病的时间(月) 糖尿病累积发生率(%) 对照组 二甲双胍 生活方式+二甲双胍 生活方式干预 55.0% 40.5% 39.5% 39.3% 28.5 26.4 RRR 28.2 P 0.029 0.022 0.018 IDPP-1研究: 在生活方式干预基础上,二甲双胍未能进一步降低新发糖尿病风险 Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. 531名(421名男性110名女性)IGT受试者随机分为四组:第1组为对照组,第2组为生活习惯干预组(LSM),第3组为二甲双胍(MET)治疗组,第4组为LSM + MET。主要结局指标是使用世界卫生组织标准诊断的2型糖尿病,中位随访期为30个月。 ACE研究: 在生活方式干预基础上,阿卡波糖进一步降低新发糖尿病风险18% RR 0.82; 95%CI 0.71-0.94 新发糖尿病(%) 随访时间(年) 对照组 阿卡波糖 P值 = 0.005 新发糖尿病风险 20 15 10 5 0 0 1 2 3 4 5 6 和其他研究相比,ACE研究在生活方式干预基础上 进一步降低新发糖尿病风险18%更加难能可贵 65.8% 14.1/100人年 42.8% 7.9/100人年 33.9% 8.04/100人年 16% 3.84/100人年 大庆研究1,4 NAVIGATOR研究 ACE研究 基线合并冠心病/CVD的比例 0.9%-1.6% 24.2% 100%* 1.Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9. 2 N Engl J Med. 2010 Apr 22;362(16):1477-90. 3.ACE. EASD2017. 4. Gong Q, et al. Diabetes Care. 2016 Sep;39(9):1550-5. 大庆研究- (无生活方式干预) 大庆研究 (生活方式干预组) NAVIGATOR- 安慰剂组 (生活方式干预组) ACE研究 安慰剂组 (生活方式干预组) 18% *冠心病患者对生活方式的依从性或高于非冠心病的患者 阿卡波糖延缓糖尿病发生的可能机制: 降低餐后血糖+减少餐后胰岛素分泌 Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Jan;2(1):46-55. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70021-4. Hanefeld M, Schaper F. Expert Review of Cardiovascular Therapy. 2008;6(2):153-163. 阿卡波糖降低了餐后血糖的峰值,同时减少胰岛素分泌,更有利于糖尿病前期人群的胰岛细胞功

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