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第三类他汀获益人群证据基础:CARDS:针对糖尿病患者的研究 Colhoun HM, Betteridge DJ, Durrington PN, et al. Lancet. 2004;364:685-696. 主要终点:首次发生主要冠脉事件的时间,包括急性冠心病死亡、非致死性心梗(包括无症状型心梗)、不稳定性心绞痛、CABG 或其它冠脉血管成形术、心脏骤停复苏、脑卒中 阿托伐他汀10mg/d降低DM患者CV事件 年 安慰剂 事件数 127 阿托伐他汀 事件数 83 累积危险 (%) 0 5 10 15 0 1 2 3 4 4.75 37% P=0.001 由于疗效显著,研究比预期提前2年结束 ASCVD患者一级预防证据:ASCOT研究 高血压 年龄 ≥ 55岁 男性 微量白蛋白尿/蛋白尿 吸烟 家族CHD史 血清TC:HDL-C ≥ 6 2型糖尿病 确认ECG异常 LVH 先前发生脑血管事件 外周血管病 病人伴危险因素(%) 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 84 77 61 30 27 24 24 14 13 11 6 100 Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 入选高血压伴≥3个CV危险因素的高风险人群 新指南,创新之处? 1 明确4类他汀获益人群 2 不设定LDL-C和非HDL-C治疗靶目标值 3 注重一级预防的总体风险评估 4 更新了他汀治疗的安全性推荐 Stone NJ, et al. JACC. 2013, doi:10.1016/j.jacc.2013.11.002. NCEP ATP I 启动药物治疗的最低阈值: LDL-C ≥160 mg/dL 最低LDL-C目标 130 mg/dL Framingham 心脏研究, MRFIT, 飞他汀类药物临床终点研究 NCEP ATP III 启动药物治疗的最低阈值:LDL-C ≥130 mg/dL 最低LDL-C目标: 100 mg/dL 4S (1994) WOSCOPS (1995) CARE (1996) LIPID (1998) AFCAPS/TexCAPS (1998) MIRACL (2001) NKF KDOQI (2007) diabetes + CKD (1-4期)患者 理想的 LDL-C 目标: 70 mg/dL AHA/ACC (2006) LDL-C 70 mg/dL是“合理的” ADA 2005 DM+ CVD患者 理想的LDL-C 目标:70 mg/dL NCEP ATP III 更新 理想的 LDL-C 目标: 70 mg/dL HPS (2002) PROSPER (2002) ALLHAT-LLT (2002) ASCOT-LLA (2003) HPS diabetes (2003) CARDS (2004) PROVE IT (2004) TNT (2005) IDEAL (2005) NCEP ATP II 启动药物治疗的最低阈值: LDL-C ≥130 mg/dL 最低LDL-C目标:≤100 mg/dL Helsinki 心脏研究, 影像学研究、荟萃分析 降脂指南: 更低LDL-C目标值的演变 160 150 140 130 120 110 100 90 80 70 60 50 LDL * AHA/ASH 卒中一级预防指南 (2006) 目标值的降低持续推动指南更新 160 150 140 130 120 110 100 90 80 70 60 50 LDL AHA/ACC冠心病和其他动脉粥样硬化性血管疾病二级预防指南 (2006) ESC 稳定性心绞痛管理指南 (2006) 欧洲心血管病预防临床实践指南 (2007) ESC NSTE-ACS诊断和治疗指南 (2007) ESC/EASD 糖尿病、糖尿病前期和心血管疾病指南 (2007) 加拿大心血管协会/加拿大成人脂质异常诊断和治疗与心血管疾病预防指南 (2009) ADA 糖尿病医疗管理标准的立场声明 (2010) * NCEP ATP IV 启动药物治疗的阈值: ?? 更低的 LDL-C 目标 ?? 或更大的LDL-C降幅?? 对新指南LDL-C目标值的猜测: ATP IV ? 160 150 140 130 120 110 100 90 80 70 60 50 LDL * 不设定LDL-C或非HDL-C目标值的原因 RCTs清楚地表明:降低ASCVD事件是来自于最大耐受剂量他汀强化治疗,而不是逐步滴定到特定LDL-C或非HDL-C目标值 2,不清楚更低的治疗目标值与另一较高目标值相比,能获得的ASCVD风险降低的幅度大小。 3,为了实现特定的目标,可能有潜在的
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