第四条修正规定临床化学及临床毒理学除量测仪器外.PDFVIP

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2019-01-13 发布于天津
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第四条修正规定临床化学及临床毒理学除量测仪器外.PDF

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第四条修正规定临床化学及临床毒理学除量测仪器外

第四條附件二修正規定附件二應適用藥物優良製造準則第三編第三章精要模式之品項下列品項如已經滅菌者，仍須符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式一、臨床化學及臨床毒理學(除量測儀器外) (CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES) 代碼中文名稱英文名稱等級 A.1030 胺基丙酸轉移酶試驗系統 Alanine amino transferase 1 (ALT/SGPT) test system A.1040 丁醛醇酵素試驗系統 Aldolase test system 1 A.1060 δ-胺基乙醯丙酸試驗系統 Delta-aminolevulinic acid test 1 system A.1065 血氨試驗系統 Ammonia test system 1 A.1075 雄烯二酮試驗系統 Androstenedione test system 1 A.1080 雄固酮試驗系統 Androsterone test system 1 A.1095 抗壞血酸試驗系統 Ascorbic acid test system 1 A.1113 新生兒膽紅素(總量及未結合的) Bilirubin (total and unbound) in 1 試驗系統 the neonate test system A.1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量) Urinary bilirubin and its 1 試驗系統 conjugates (nonquantitative) test system A.1130 血量試驗系統