17-恶性肿瘤分子靶向治疗.pptVIP

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2019-01-13 发布于上海
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17-恶性肿瘤分子靶向治疗.ppt

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安慰剂组进展后进入治疗组安慰剂索拉非尼 400mg bid 1:1 随机化 N=903 216例安慰剂组病人揭盲，转服索拉非尼索拉非尼 400mg bid 19 个国家的117个中心，903例晚期肾细胞癌患者先前曾经接受过一种抗癌治疗（必须在治疗结束后至少 30天，且不超过8个月，方可进入研究） T.Eisen, et al. Pro ASC0,2006,42:abstr4524 入选标准不可切除性和/或转移性疾病细胞组织透明可测量性疾病最近8个月内系统性治疗失败 ECOG体力状况 0或1 索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的随机双盲III期临床： (TARGETs trial) 索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的随机双盲III期临床 (TARGETs trial) Escudier B et al. ECCO, 2005. Complete Response 1 (1%) 0 (0%) Partial Response 43 (10%) 8 (2%) Stable Disease 333 (74%) 239 (53%) Progressive Disease 56 (12%) 167 (37%) Missing 18 (4%) 38 (8%) *Patients randomized at least 6 weeks before data cut-off of May 31, 2005 Sorafenib (n=451)* Placebo (n=452)* RR *Independently assessed 0 60 54 48 42 36 30 24 18 12 6 随机入组时间 (周) 无疾病进展患者百分数 0 0.25 0.50 0.75 1.00 中位无进展生存期索拉非尼= 24 weeks 安慰剂 = 12 weeks 危险比 (S/P) = 0.44 p-value 0.000001 索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的随机双盲III期临床： (TARGETs trial) 安慰剂 (n = 452) 索拉非尼(n = 451) Censored observation PFS显著延长两倍 Time from randomization (months) 0 4 10 20 2 6 8 12 14 16 18 0 0.25 0.50 0.75 1.00 Overall survival* 安慰剂 (n = 452) 索拉非尼(n = 451) Censored observation 中位生存期索拉非尼= 尚未达到安慰剂 = 14.7 月危险比 (N/P) = 0.72 p = 0.018* *Results are from a planned interim analysis as per protocol (220 events) and are considered preliminary.?Threshold for significance of interim analysis was P.0005. Data from Escudier B. ECCO; November 3, 2005; Paris, France. 索拉非尼治疗晚期肾细胞癌 (TARGETs trial) 总体生存期延长39% TARGETs 研究安全性主要不良反应：腹泻乏力手足皮肤反应 Gliveec（STI571，imatinib，格列卫）临床应用：慢性粒细胞白血病（CML）恶性胃肠间质瘤（GIST）特发性嗜酸粒细胞增多综合征指主要发生于消化管道含有梭形细胞、非普通型上皮样细胞或含有两种细胞的间叶细胞瘤。特点:CD117阳性 CD34阳性 2 特异的表达c-kit； CD117阳性 CD34阳性 3 超过30％是恶性的（即转移性或浸润性） 4 对常规化疗和放疗抗拒 5 能手术切除的病人占很小一部分 STI571 produced response rates of 60%