IATF16949：2016质量管理体系要求和审核技巧最新版.ppt

1. 适用范围 * 为下列组织规定了QMS要求 证实有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务 增强顾客满意 所有要求是通用的 2. 规范性引用文件 ISO9000：2015 * 3. 术语和定义（一） 我应该知道的‘概念’ 控制计划（ Control Plan） ： 1 对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述 为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发 具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性 防错 （Error Proofing ）： 2 挑战（原版）件 ： 3 4 周期性检修 ： 用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用 5 预防性维护： 为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动。 * 3. 术语和定义（二） 我应该知道的‘概念’ 预见性维护： 6 通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术， 以便预测应当进行维护的具体时间 与产品制造和设计有关的标准，确保产品不会对客户造成伤害或危害 产品安全： 7 8 生产停工 ： 制造过程空闲的情况：时间跨度可从几个小时到几个月不等 检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤 反应计划 ： 9 可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造参数 特殊特性 ： 10 * 4. 组织环境 这个我要都知道哦 理解组织及其环境（内部/外部） 理解相关方的需求和期望 顾客特殊要求 采取过程方法策划QMS体系 公司四级体系文件 1 级：质量手册 2 级：程序文件 3级： 业务指导书 4 级：质量记录 公司以外来的文件也要管理控制哦 文件控制 文件发布前得到批准，必要时要评审和更新并再次得到批准； 文件在使用时是适用的、有效的版本 作废的文件要给与标识，保证其不被使用 5. 领导作用——组织的岗位、职责和权限 * 对QMS有效性承担责任 确保方针和目标的建立，并与组织环境和战略方向一致 确保QMS要求整合到组织的业务过程 增强过程方法的应用和基于风险的思维 确保资源的获得 沟通有效的质量管理以及符合QMS要求的重要性 确保QMS实现预期结果 促使、指导和支持员工努力提高QMS的有效性 推动改进 遵守基本的业务规定，工作容易，质量有保障 熟记公司质量方针并以此为指导开展业务 了解质量目标，并为达成而努力 负有质量确保的职责，不放行不符合的产品 对不合格实施纠正措施 遵守基本的承诺，在生产前、生产中、生产后确保自己的业务良好的完成 我是最高管理者，我的职责是： 我们是一名普通操作者，我的职责是： * 开发质量方针 沟通质量方针 应建立、实施和保持质量方针 与组织的宗旨和环境相适应和支持战略方向 提供指定质量目标的框架 满足适用要求的承诺 持续改进QMS的承诺 质量方针应 可获得和保持形成文件的信息 组织内沟通、理解和应用 适当时，为相关方所获得 5. 领导作用——质量方针 * 6. 质量管理体系策划 作为一名普通员工，应了解： 策划QMS质量管理体系时，会考虑组织环境的因素，确定需应对的风险和机遇 组织策划QMS质量管理体系时，会策划风险和机遇应对的措施 对于必须的制造过程和基础设施设备，应识别、评价风险，制定应急计划 ——关键设备故障、外部提供中断、自然灾害、火灾、 公共事业中断、劳动力短缺、基础设施破坏时，应保证供应的持续性 组织策划QMS质量管理体系时，应建立质量目标 ——质量目标应和质量方针保持一致 ——可测量（量化和规定时间内完成） ——与产品和服务的符合性和增强顾客满意度相关 ——予以监视 * 7. 支持——人力资源 人力资源 能力意识 培训 资格 激励授权 确定必需的能力 保证获取必须的能力 意识到质量方针 意识到质量目标 意识到顾客要求 对产品质量的影响 不合格带给客户的影响 赋予资格才能从事特定 业务 入职培训 在职培训 转岗培训 激励员工实现质量目标 持续改进 建立提倡创新环境 促进质量和技术认知 * 7. 支持——基础设施和工作环境 基础设施工作环境 使用多方论证方法 风险识别 优化工厂布局： 材料流动和搬运 空间场地增值利用 基础设施策划： 物理环境 人文环境 5S环境 工作环境包括： 建筑物和相关设施 设备（硬件和软件） 运输资源 信息和通讯技术 基础设施包括： * 7. 支持—