基于透皮技术的雷公藤多苷微乳制剂的研究-药剂学专业论文.docxVIP

优秀毕业论文 精品参考文献资料 复 复 旦 大 学 硕 士 研 究 生 学 位 论 文 基 于透 皮 技 术 的 雷 公藤 微 乳制 剂 的研 究 2 .1 质 量 评 价 的 初 步 研 究 58 2.1.1 透 皮 喷 雾 剂 定 量 给 药 装 置 的 考 察 59 2 .1.1.1 喷 雾 泵 的 密 闭 性考 察 59 2 .1.1.2 喷 雾 泵 的 每 喷 剂 量 考 察 59 2 .1.1.3 药 典 喷 雾 剂 喷 射 试 验 …… 59 2 .1.1.4 药 典 喷 雾 剂 最 低 装 量 检 查 59 2.1.2 喷雾剂 的 pH 值进行测 定 … 59 2 .1.3 T L C 鉴 别 喷 雾 剂 中 主 要 有 效 成 分 59 2 .1.4 L C -M S -M S 法 测 定 喷 雾 剂 中 主 要 有 效 成 分 60 2 .1.4 .1 色 谱 分 析 条 件 60 2 .1.4 .2 质 谱 分 析 条 件 60 2 .1.4 .3 标 准 曲线 的 建 立 60 2 .1.4 .4 样 品 处 理 方 法 6 0 2 .1.4 .5 方 法 专 属 性 考 察 6 0 2 ,1.4 .6 精 密 度 实 验 60 2 .1,4 .7 稳 定 性 考 察 .....6 1 2 .2 喷 雾 剂 稳 定 性 考 察 6 1 2 .2 .1 影 响 因 素 实 验 6 1 2 .2 .2 加 速 实 验 6 1 2 .2 .3 长 期 实 验 .....6 1 2 .3 质 量 标 准 的 建 立 6 1 3 实 验 结 果 6 2 3 .1 质 量 评 价 的 初 步 研 究 结 果 62 3.1.1 透 皮 喷 雾 剂 定 量 给 药 装 置 的 考 察 62 3 .1.2 T L C 鉴 别 喷 雾 剂 中 主 要 有 效 成 分 64 3.1.3 L C -M S -M S 法 测 定 喷 雾 剂 中 主 要有 效 成 分 65 3 .1.3 .1 标 准 曲 线 的 建 立 6 5 3 .1.3 .2 方 法 专 属 性 考 察 6 5 3 .1.3 .3 精 密 度 实 验 ....66 3 .1.3 .4 稳 定 性 考 察 67 3.2 喷 雾 剂 稳 定 性 考 察 67 3 .2 .1 影 响 因 素 实 验 .....6 7 5 复旦 复旦 大 学 硕 士研 究 生 学位 论 文 基 于 透 皮 技 术 的 雷 公 藤 微 乳 制 剂 的研 究 3 .2 .2 加 速 实 验 70 3 .2 .3 长 期 实 验 …… 7 1 3 .3 质 量 标 准 （草案 ） 72 4 .舰 74 5 .本 章 小 结 74 7 6 7 8 发 表 论 文 情 况 84 聽 8 5 6 复 旦 复 旦 大 学 硕 士 研 究 生 学 位 论 文 基于透 皮 技 术 的雷 公藤 微 乳制 剂 的研究 摘 要 雷公藤 为 w ilfordii? H ook , f)为卫矛科植物雷公藤 的根 ，味苦 、辛 ，性 寒 。近 年来根 据各 学 者研 究和 临床 应 用 ，其 主要 药 理作 用 有 抗 炎 、抗 菌 、免 疫抑制 、活血 化 瘀 、抗 癌 等 。其在 抗 关 节 炎及 免 疫 抑 制 上 均 具 有 良好 的疗 效 ，有 着 十 分广 泛 的临床 应 用 。 但 临床 研 究 结 果 表 明 ，雷 公 藤 的毒 副作 用 发 生 率 为 58.1% 。因此 ， 非 常有 必 要 开 发 一 种 非 口服给 药途径 的雷 公藤 制 剂 ，降低 雷 公藤 的毒副 作用 ，满足 临床用 药 需要 ，提 高 患者 的顺 从 性 ， 创 造 更 大 的 市 场 价 值 。 本 文 通 过 透 皮 制 剂 即 经 过 皮 肤 给 药 而 起 到全 身 治疗 作 用 的控 释 制 剂 。该 系 统 具 有 超 越 口服给 药方 法 的独 特 优 点 ，不需 要 进 入 胃肠 道 ，避 免 了药 物 对 胃黏膜 的刺 激 ，血 药浓 度 平 稳 ，没有 明显 的峰谷 作用 ，降低 了对 消化 系 统 的毒 副作 用 。雷 公藤提 取物 中有 效 成 分 雷 公 藤 内酯 甲、雷 公藤 甲素 都 具有 良好 的透 皮行 为研 究 基 础 。 同时 ，微 乳 作 为透 皮给 药载 体 有 着 增 加 药 物 的 溶 解 度 、 提 高 药 物 的 透 皮 能 力 等 优 点 。 因 此 ， 微 乳 透 皮 给 药 系 统 (m icro em ulsion transderm al drug delivery system , M E T D D S ) 是一种 非 常优