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原料药生产仿真虚拟实训软件操作说明书 欧倍尔 北京欧倍尔软件技术开发有限公司 2017 年10 月 目录 第一章 工艺简介1 1.1 合成工艺简介2 1.2 精制工艺简介3 第二章 软件使用介绍3 2.1 软件启动界面3 2.2 软件操作4 2.3化工合成启动界面4 2.4 评分文件介绍5 2.4.1软件管理模块5 2.4.2 软件评分模块5 2.5基本操作8 2.6模式介绍9 第三章 原料药生产虚拟仿真实训操作说明10 3.1 布洛芬合成工艺任务10 3.2 布洛芬精制任务12 第一章 工艺简介 布洛芬是世界卫生组织、美国FDA 唯一共同推荐的儿童退烧药，是公认的儿童首选抗炎药。 布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎的疗效稍逊于乙酰水杨酸和保泰松。 适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。 1 4 423 100193 地址：北京市海淀区清河永泰园甲 号建金商厦 层 邮编： 1 E-mail:bjoberj@163.com 电话：010 网址： 1.1 合成工艺简介 1.1.1 【4-异丁基苯乙酮的合成】 将计量好的石油醚加入带保护的特制反应釜内，搅拌降温，向反应釜中依次加入氟化氢、异丁基 苯和乙酰氯。之后加热搅拌4h，结束反应。将反应釜内反应液导入中转釜和水解釜中。向水解釜 内缓慢加入 10%盐酸，加完后再搅拌0.5h，静置分层。水层导入储罐中暂存。有机层导入水洗浓 缩釜中，加水洗至pH 为6，静置分层，水层导入储罐中暂存。有机层先加热到82℃蒸馏出石油 醚，所得石油醚经碱液淋洗，干燥后回收。再收集130℃/2kPa馏分。从废水储罐中每次缓缓导出 废液300L 至中和釜中，维持温度在5℃以下，向中和釜内通入Na2CO3 饱和溶液，调节pH 为 5.5 时，停止通入Na2CO3饱和溶液，然后冷却至-10℃，待NaHF2 晶体析出完全后，将悬浊液导 入过滤洗涤干燥三合一设备中进行过滤、洗涤和干燥。 1.1.2 1- （4-异丁基苯基）乙醇的合成 将4-异丁基苯乙酮转移到氢化釜中，中加入适量乙醇搅拌混匀。用氮气置换空气后，加入适量催 化剂Ni(镍）。再通入氢气，置换氮气。氢化釜加热进行反应。待妇女应结束后，降低氢化釜内 温度至常温后，导出氢气。通入氮气置换氢气。将氢化釜中反应液，在氮气保护下，经过加压过 滤，得到的滤液导入减压蒸馏罐中。先加热到80℃下蒸馏出乙醇，然后再在特定温度和压强下蒸 馏得到1- （4-异丁基苯基）乙醇。 1.1.3 布洛芬的合成 将 1- （4-异丁基苯基）乙醇倒入高压釜，加入乙醇、水、对甲苯磺酸，搅拌混匀。用氮气置换空 气后，向高压釜中加入催化剂Pd(钯)。再通入CO，置换氮气。加热高压釜，通入CO 开始反应。 待反应结束后，降低高压釜内温度，导出CO。待高压釜内为常压时，通入氮气置换CO。将高压 釜中反应液在氮气保护下，经过加压过滤。得到的滤液导入蒸馏釜中。先减压蒸馏蒸出乙醇，再 将剩余液体导入结晶釜中，加水打浆，析出晶体。将悬浊液导入离心机离心，经离心后得晶体布 洛芬粗品。 将布洛芬粗品放入脱色釜，加入适量乙醇，加热搅拌溶解，加入活性炭脱色 1h 后, 过滤，滤液导入洁净区。 1 4 423 100193 地址：北京市海淀区清河永泰园甲 号建金商厦 层 邮编： 2 E-mail:bjoberj@163.com 电话：010网址： 1.2 精制工艺简介 通过微孔薄膜过滤，滤液导入结晶釜中进行浓缩