ISO15189认可与分析前质量控制.ppt

ISO15189认可 与 分析前质量控制 医学实验室认可情况 2005年,解放军总医院临床检验科 2008年,北京奥运会前19家医院检验科 2010年，解放军总医院输血科 2010年,上海世博会前首批9家医院检验 科，2家独立实验室 目前共有84家医学实验室通过认可 认可与认证 认证 认可 条件 条件+能力 数 质 内容 内容+结果 医学实验室质量与能力认可 质量：检验质量，检验结果的可重复和可溯源能力：仪器、人、环境、方法等保证检验质量 的能力 可重复能力：检验结果的精密度 可溯源能力：检验结果的正确度 溯源性（traceability，术语和定义3.17)：通过一条有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准，通常是指国家标准或国际标准联系起来的特性。 检验结果的精密度 检验结果的正确度 检验结果的精确度（准确度） 检验结果的精度 为什么认可？ 谁负责认可？ 用什么认可（标准）？ ISO15189：医学实验室质量和能力专用要求认 的可准则 保证并不断提高检验质量 第三方权威机构，通常是国家或政府授权 （中国合格评定国家认可委员会） 实现目标的关键—全面质量管理体系 二十字方针：“写我能做的，做我所写的，记我所做的，纠我做错的” “找”、“写”、“做”、“记” 实现全面质量管理体系内容的核心—过程控制 ISO15189认可的目标—不断提高检验及 服务质量 标本运送 标本接收 标本处理 临床检验过程 检验申请 病人准备 标本采集 标本放置 上机检验 结果审核 标本保存 开化验单 病人准备 标本留取 标本运送 标本置存 标本交接 检验 结果分析 参考区间 标本贮存 检验前 检验中 检验后 方法、仪器、试剂、人员、质控 临床检验过程 危急值报告 标本处理 检验方法 二十七年检验科变化 检验设备 检验试剂 检验人员 质量控制 质量体系 时间 二十七年前 二十七年后 CV30 CV 3 自动化 手工操作 标准化生产 自己配制 文化程度低 文化程度高 无 规范 无 规范 检验前因素导致的检验误差占全部检验过程总误差的 46-68.2%.检验中产生的误差占总误差的 15% 由于检验后因素导致的18.5-47%.  (Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Plebani M. Clin Chem Lab Med. 2006; 44(6):750-9) 标本运送 标本接收 检验申请 病人准备 标本采集 标本处理 标本置存 上机检验 分析前因素影响检验结果探讨 您知道吗？ 30%检验错误与您有关 —致全体医护人员 学术午餐会 检验申请单 1、病人信息错误：姓名、性别、年龄 （1）医生写错；（2）病人取错； 2、项目错误 病人准备 运动：白细胞升高、血小板升高。 寒冷：白细胞升高、血小板升高。 药物：ATP致血小板聚集、抗凝药物对凝血 项目的影响。 吸烟：白细胞升高、血气影响。 饮食：HB、FIG增高、潜血 维生素C：血糖、尿糖。 标本采集 时间： 检验指标的昼夜变化 检验指标 峰值期 低值期 增加幅度（%） ACTH 6～10 0～4 150～200 睾酮 2～4 20～24 30～50 T4 8～12 23～3 10～20 醛固 2～4 12～14 60～80 血红素 6～18 2～24 8～15 嗜酸细胞 4～6 18～20 30～40 铁 14～18 2～4 50～70 钾 14～16 23～1 5～10 部位： 采血部位不同对WBC、RBC、Hb测定结果的影响 体位： 静脉、动脉、毛细血管 输液：血液稀释、成分干扰。 给药： 止血带：见血即去。 如使压脉带压迫40s，总蛋白可增加4%，AST增加16%；压迫超过3min时，因静脉扩张、淤血，水分转入组织间隙，血液浓缩，可使清蛋白、血清铁、钙、碱性磷酸酶、天冬氨酸氨基转移酶、胆固醇等增高5-