药械市场管控工作计划范本.docVIP

最新药械市场管控工作计划范本 一、继续整顿和规范药械市场秩序 1?药械市场监管的重点内容：一是加大对挂靠经营、 超方式、超范围经营，以及出租、出借、转让许可证，网 上销售药品等违法行为的打击力度;二是对多次被行政处罚, 多次变更许可证以及GSP检查发现问题较多的企业和xx年 以来新开办的药械经营企业加大检查频次和检查力度;三是 进一步开展蛋白同化制剂、肽类激素等含兴奋剂药品的专 项检查，加强对特殊药品经营单位的监管。加强对xx年10 月1日以后生产的含兴奋剂目录所列物质的化学药品、生 物制品、中成药的监督检查，其包装标签或说明书上未标 注“运动员慎用”字样的，从今年5月1日起，一律停止 销售；四是继续加强麻黄碱管理，重点加强对麻黄碱复方制 剂的流向追踪。贯彻实施即将颁布的《药品类易制毒化学 品管理办法》，加强对生产、经营、使用单位的监管。 2?日常监督检查的时间安排：对药品批发企业、生产 企业每季度检查一次，对药包材生产企业每半年检查一 次，对药品零售企业每年检查一次以上，对重点监管对象 随时检查。注重将监督检查工作与药品安全信用分类管理 随时检查。 注重将监督检查工作与药品安全信用分类管理 工作相结合，与继续开展“全省万店无假药”行动相结合, 与换发变更药械经营许可证工作相结合，与GSP认证及其 跟踪检查相结合，形成完整的监管档案。 3?加强督促整改。对检查中发现的企业违法违规行为, 提出明确、具体的整改要求，监督其限期整改就位，并向 我局提交书面整改报告。有严重违法行为的生产经营企业, 移送稽查部门依法查处。 二、继续加强农村药品“两网”建设 1 ?扩大配送范围，延伸配送点。加快推进农村及社区 药品供应网络建设，着力发挥大中型药品批发企业在药品 直供配送方面的优势作用，扶持信誉好、服务优的药品批 发企业，通过竞争和招标等形式向农村和社区进行配送。 积极鼓励药品零售连锁企业门店向农村地区延伸。9月底前, 确保全区100%的行政村实现药品配送。充分发挥药品“两 网”建设在推进新型农村合作医疗制度和社区医疗卫生建 设中的作用，积极推进基本药物制度，普及安全用药、合 理用药知识，力争将符合条件的农村药品零售网点纳入 “新农合”报销范围，使农民得到更大的实惠。 2?巩固完善监督网络，发挥专协结合、群防群治作 用。根据需要，对我区现有协管员、信息员进行充实、调 整，形成一个镇有协管员、村村有信息员的完整网络。加 强对协管员、信息员的培训、考核，建立完善的奖励制度, 充分发挥其宣传药品安全知识。发现举报违法违规行为、 协助查处涉药案件等多方面的作用O 3?规范医疗机构的药房管理，巩固创建成果。首先是 对通过“规范药房”、“合格药房”的医疗机构实施不定期 的监督检查，巩固创建成果。其次是继续推进社区医疗机 构“合格药房”的创建活动，争取100 %的社区卫生服务站 通过“合格药房”验收。未达到“规范药房”、“合格药房 规范要求的医疗机构,必须限期整改,整改后仍不达标的, 规范要求的医疗机构, 必须限期整改, 整改后仍不达标的, 由我局会同区卫生行政部门严肃查处。 4?积极创建省级农村药品“两网”建设示范县。根据 省、市局要求，结合我区实际情况，由区政府组织实施创 建工作，在今年10月底前，通过省级农村药品“两网”建 设示范县验收。我局承担日常工作，对创建工作适时进行 指导和协调。 三、加强药械市场监管，促进药械流通业的健康发展 1?创新监管机制，全面推进药械经营企业实行远程监 控。积极创造条件，着手构建药品医疗器械经营企业计算 机远程监管系统，实现对药品批发、零售连锁、零售企业 以及医疗器械经营企业购、销、存等情况的实时监控。在 去年对城区药品经营企业实施远程监控的基础上，逐步扩 大远程监控的覆盖面，今年确保远程监控覆盖到全区药品 批发企业、乡镇以上药品零售企业（村级除外）。同时开展 对医疗器械经营企业实施远程监控的试点工作。 2.严把药械市场准入关，促进现代物流的健康发展。 严格药械市场的准入标准，认真执行省局《省开办药品零 售企业验收实施标准》、《省医疗器械经营企业现场检查验 收标准》等相关许可规定，提高药品零售企业及医疗器械 经营企业准入门槛，防止低水平重复建设。建立药品、医 疗器械经营企业电子档案，结合许可证换发、变更和日常 监管，实行行政审批行为公开，实行网上申报审批、网上 监督。在收集企业基本数据的基础上，建立健全全区药械 经营企业诚信和监督档案。开展信用等级评定，依据“谁 诚信，谁发展，谁失信，谁退出”的原测，促进药械市场 的健康发展。 3?抓好GSP认证及其跟踪检查，保证认证工作质量。 认真做好药品GSP认证指导工作和GSP认证后跟踪检查工 作。对辖区内GS P认证满2年的药品零售企业实行全面检 凡检查不合格的，责令其