药用PVC硬片原料浅析（改）.docVIP

药用PVC硬片原料浅析 当今社会，人们的药疗卫生安全意识越来越重，特别是近年来， 医纱安全事故的频繁发生，更加使得老百姓对于此投入了越来越多的 关注。 作为药品包装材料，物理性能方面要有一定的耐热性，耐寒性， 阻隔性。机械性能方面要有耐撕裂，耐压，耐戳穿等性能。在物理化 学和微生物方面的也必须具备一定的稳定性。同时，包装材料必须安 全无毒，无污染。 我国药品包装经历了三个阶段，第一阶段为20世纪50年代，如 棕色玻璃瓶，草版纸盒等药品包装。第二阶段20世纪七八十年代初 为调整阶段。第三阶段20世纪80年代至今，开发了适应口服液，胶 丸，胶囊等剂型的包装。其中，铝塑料泡罩包装，发展迅猛。 铝塑料泡罩包装又称为水泡眼包装，简称“PTP”包装。PTP包 装是先将塑料薄片输送到电热器上使之软化，再将薄片置于模具内， 从上模内向薄片充入压缩空气或在下模内抽真空，使得薄片形成泡 罩。材料成型后冷却，将药品置入泡罩内，药用铝箔涂有粘合剂的一 面在一定的温度、压力、时间条件下与已装有药品的塑料薄片热封， 即形成泡罩包装。PTP包装材料包括药用铝箔、塑料硬片等。 塑料硬片最常见的即是PVC硬片。近年来，虽然PP、PET等PTP 铝塑料包装面层材料也有所发展，并且在某些性能方面相比PVC还有 优势。但在加工性能、生产效率上却远远不如PVC,而且生产这些类 硬片的设备，市于成本较高，使用范围较窄，因此只能用于少量特殊 药品。PVC硬片仍然是最主要的PTP包装材料。 PVC硬片可通过挤出，压延生产出来，其主要原料有PVC树脂、 增塑剂、热稳定剂、加工助剂、润滑剂等。因为卫生安全方面的考虑, 所以对于原料，配方的选择很有讲究。实际上PVC硬片中含有90% 左右的PVC树脂，其它助剂只占很少一部分。具体情况：PVC树脂： 88 — 92%,增塑剂：0 — 1%,热稳定剂：1-1.5%,润滑剂：1.5 — 2% 以及其它一些加工助剂。所有配方中原料的选用，都耍符合药用的耍 求。所以制药企业在确定使用包装材料厂家提供的PVC硬片前，都必 须进行稳定性实验和相容性实验，一旦确定使用，硬片的原料配方就 不能改变。下面就这些主要的原料做一些简单的分析： 聚氯乙烯 聚氯乙烯是rti氯乙烯单体聚合而成，其透明度优于聚乙烯，聚丙 烯，差于聚苯乙烯。粉末密度在1.35-1.45g/cm3之间，表观密度在 0. 4-0. 5g/cm3o PVC无固定熔点，80-85°C开始软化，130°C变为粘弹 态，160-180°C开始转化为粘流态。 PVC是链状高分子聚合物，极性高，粘度大，结晶度只有10左 右。分子结构中存在不饱和拨基，酯基和支链，氯原子排列也不很整 齐。故加热时容易发生脱HC1和断链的现象，同时生成拨基过氧化物 以及；R碗双键等结构，使物料颜色逐渐变深，白色一黄色一红色一棕 色一黑色。由于PVC熔融温度接近分解温度，物料粘度高，分子量分 布范围宽，加工困难。因此，在加工吋，必须添加各种助剂。 PVC具有良好的化学定性，在常温下可耐任何浓度的盐酸，90% 以下的硫酸，50%-60%的硝酸和20%以下的烧碱溶液，具有一定的耐 化学腐蚀性，对盐类相当稳定。但当温度超过60°C以后，PVC的耐化 7腐蚀性随温度的升高而降低，耐强酸的性能明显下降。另外，PVC 在50°C左右就会就会慢慢分解出氯化氢气体，这种气体对人体有害。 PVC有普通级（有毒PVC）和卫生级（无毒PVC）。卫生级要求氯乙烯（VCM） 含量很低，可用于食品及医学。 PVC的生产方法，按氯乙烯单体获得方法分类，可分为电石法， 乙烯法。我国主要以电石法PVC为主。但电石法电耗高，污染大，从 环保方面看，电右法的发展必将受到遏制。乙烯法生产较环保，但生 产原料为石油，而近年来石油价格猛涨，使得乙烯法生产PVC成本增 高。按聚合方法分类，聚氯乙烯生产可分为悬浮法，乳液法，本体法， 溶液法，微悬浮法。悬浮法聚氯乙烯生产过程简单，便于人规模生产 控制，产品适应性强，不含金属离子，有良好电绝缘性及热稳定性， 约占PVC总量的80%左右；乳液法PVC颗粒细，杂质多，电绝缘性及 热稳定性差；本体法PVC纯度高，电绝缘性及热稳定性优于悬浮法， 但分子量分布较宽，生产能力不达总量10%；溶液法PVC杂质少，成 本高对分子量低,一般用为涂料；微悬浮法PVC经过破乳,洗涤,干 燥后制得，一般用作糊用树脂。综合各方面因素考虑，PVC硬片一般 选用悬浮法PVCo 增塑剂通常是高沸点低分了量的有机化合物。它能显著地提高 PVC的可塑性，降低熔融温度，便于加工的同时还能提高PVC硬片的 冲击强度，极限伸长率和耐低温性能，同时降低了玻璃化温度，弹性 模量等。增塑剂种类很多，按其作用可分为通用型，耐寒型，耐光热 型，阻燃型，耐抽出型等。 增