制剂中的晶型控制和评价-晶云药物.PDF

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2019-02-04 发布于天津
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制剂中的晶型控制和评价-晶云药物

晶云药物第二届晶型专题技术培训制剂中的晶型控制和评估主讲人：李盈博士，亚太区商务发展副总裁 Crystal Pharmatech 苏州晶云药物科技有限公司 Email ：sales@ 电话：0512 1 提纲 • 晶型研究在制剂开发中的重要性 • 制剂中晶型的定性和定量分析 • 制剂工艺中原料药的晶型转变 • 原料药在制剂中的歧化反应 • 制剂中的成像 • 总结 2 药物剂型  Tablets  Inhalers  Capsules  Implants/stent  Solutions  Suppositories  Suspensions  Patches  Intravenous (IV)  Emulsions  Soft gel  Depot Capsules  Other 3 常见辅料及功能 Component Functions Common Examples Diluent/Filler •Bulk up the formulation Lactose •Compensate API properties Dicalcium phosphate •inert Microcrystalline cellulose Binder •Adhesive Hydroxypropyl cellulose •Usually water soluble Polyvinyl pyrolidone •Wet or dry Pregel starch Disintegrant •Hydrophilic Sodium starch glycolate •water swellable polymer Croscarmellose sodium Lubricant •Hydrocarbon tail with polar Magnesium stearate head group Sodium stearyl fumar