第七章 软膏剂.pptVIP

（二）乳剂型基质软膏剂举例 水杨酸乳膏 水杨酸 50g 硬脂酸 80g 单硬脂酸甘油酯 70g 液状石蜡 l00g 白凡士林 l20g 十二烷基硫酸钠 10g 羟苯乙酯 1g 纯化水 加至 1000g 油相 水相 （三）水溶性基质软膏剂举例 复方十一烯酸锌软膏 十一烯酸锌 200g 十一烯酸 50g PEG4000 375g PEG400 375g 眼膏剂 （一）概述 眼膏剂（Eye ointments）系指药物与适宜基质制成的专供眼用的灭菌软膏剂。 特点：与滴眼剂相比，具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球的摩擦等。也可用于对水不稳定的药物 但使用后有油腻感，并在一定程度上造成视力模糊。 质量要求 均匀、细腻、无刺激性，稠度适当； 药物粒径 不得＞75μm 通过180～200 目筛；成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 （二）眼膏剂的制备 用具、容器清洗干净，灭菌备用 研和法将药物与基质混匀 基质 加热熔化 过滤 干热灭菌1h （三）眼膏剂的质量检查 2 颗粒细度 3 4 装量差异 1 无菌检查 5 金属性异物 微生物限度 （四）眼膏剂举例 红霉素眼膏剂 红霉素 50万单位 液体石蜡 适量 眼膏基质 适量 共 100g 软膏剂的质合评价及包装贮存 （一）质量检查项目和方法 粒度 1 装量 2 微生物限度 3 无菌 4 主药含量 5 物理性质 6 熔点、粘度与稠度、酸碱度、物理外观 刺激性 7 稳定性 8 加速试验 耐热、耐寒试验 1）体外试验法 2）体内试验法 药物释放、穿透及吸收的测定方法 9 （二）软膏剂的包装贮存 1．包装材料与方法 大量生产均采用软膏管包装，常用有锡管、铝管或塑料管等。 2．贮存 包装好的软膏剂一般在常温下避光、密闭条件贮存，温度不宜过高或过低。 凝胶剂 凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬的稠厚液体或半固体制剂。 分类： 双相凝胶 单相凝胶 水性凝胶 油性凝胶 二 、水性凝胶常用基质 水性凝胶剂的基质一般由西黄蓍胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、聚羧乙烯和海藻酸钠等加水、甘油或丙二醇等制成。 三、水凝胶剂的制备 水或甘油 溶解或分散 混匀 药物 基质 水凝胶 质量检查与包装贮存 按最低装量检查法和微生物限度检查法对凝胶剂进行装量和微生物检查，应符合规定。 凝胶剂的贮藏应符合规定。 [重点内容] 1.软膏剂的概念和质量要求 2. 软膏剂的常用基质、制备 方法、质量评价与包装储存 本章小结 [次重点内容] 1. 眼膏剂的概念、特点、质量 要求和制备方法 2.凝胶剂的概念、常用基质、制备方法、质量检查与包装储存  第七章 软膏剂 内容提要 软膏剂的概念、常用基质、制法； 乳膏剂概念、常用基质及制法； 半固体制剂的质量评价； 软膏剂是古老剂型 公元前2世纪 传统的动植物油 1）稳定性不好 2）有气味 石油化学发展 凡士林、石蜡等 高分子合成材料不断研发 软膏剂的含义、特点 概念 软膏剂(Ointments)是系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。包括乳膏、糊剂。 软膏剂具有热敏性和触变性的特点 作用 主要起保护、润滑和局部治疗作用，某些药物透皮吸收后，也能产生全身作用。多用于慢性皮肤病，禁用于急性损害部位。 分类 按