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第十六章 免疫学的实际应用 特异性免疫的获得方式 第一节 生物制品 生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素和生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。 包括：疫苗、免疫血清和诊断试剂。 根据应用对象，生物制品可以分为3类 (1)用于人类的医用生物制品 (2)用于动物的动物生物制品 (3)用于植物的植物生物制品。 通常所说的生物制品是指医用生物制品。 一、人工自动免疫用制剂 ㈠ 疫苗： 是指病原微生物、寄生虫及其组织成分或代谢产物制成并用于人工自动免疫的生物制品。 1 活苗： 病原微生物毒力逐渐减弱或丧失，但仍保持良好的免疫原性，用该种活的、变异的病原微生物制成的疫苗称为活苗或弱毒苗。 如脊髓灰质病毒、卡介苗、麻疹病毒疫苗等。 优点：活苗能在体内短期繁殖，多为一次免疫，使用剂量小，免疫力强，成本低，有多种免疫途径且不需佐剂； 缺点：有排毒危险或组织反应，难以制成联苗，运输保存较困难，现多制成冻干苗。 2 灭活苗（死苗） 选用免疫原性强的细菌、病毒等经人工培养后用理化方法将其杀死（灭活）后制成的疫苗称为灭活苗或死苗。 如伤寒菌、百日咳杆菌、霍乱弧菌、钩端螺旋体、流感病毒、狂犬病病毒、乙脑病毒疫苗均为灭活疫苗。 优点：灭活苗安全易保存，容易制成联苗或多价苗。 缺点：不能在体内增殖，免疫期短，常需多次免疫，使用剂量大且只能注射，可能有毒性等副作用。 3 类毒素 将细菌的外毒素用0.3%-0.4%甲醛溶液脱毒制成的生物制品。 外毒素经脱毒后失去毒性，但保留较强的免疫原性。 类毒素常与死疫苗混合使用剧成白喉类毒素、破伤风类毒素及百日咳杆菌联合疫苗。 （二）新型疫苗 1. 联苗与多价苗 联苗：是指不同种微生物或其代谢产物组成的疫苗。 多价苗：则是指同种微生物不同型或株所制成的疫苗。 2.寄生虫疫苗 由于寄生虫大多有复杂的生活史，其虫体抗原极其复杂并具有高度多变性，因而至今仍无理想的寄生虫疫苗。 3. 亚单位苗 利用微生物的一种或几种亚单位或亚结构制成的疫苗称为微生物亚单位苗或亚结构苗； 由微生物的某些化学成分制成的疫苗又称为化学苗。 4. 基因工程苗 是以辣病毒、疱疹病毒为载体，将目的基因插入此种病毒基因组的特定位置上，使载体病毒获得表达外源基因新特性的重组体疫苗，又称为重组活毒疫苗。 (四）疫苗制造的基本程序 1. 疫苗的菌种与毒种 （1）菌种、毒种的一般要求 ① 来源清楚，资料完整 ② 生物学特性比较典型 ③ 血清型相符 ④ 遗传性状稳定 (2)灭活、灭活剂与佐剂 ① 灭活与灭活剂 灭活：是指破坏微生物的生物学特性，但尽可能避免影响其免疫原性。 ② 佐剂 佐剂：单独使用一般无免疫原性，而与抗原物质合用能增强后者的免疫原性和机体的免疫应答，或改变机体免疫应答类型的物质称为佐剂。 二、人工被动免疫用制剂 动物经反复多次注射同一种病原微生物等抗原后，机体体液中产生大量抗该抗原的抗体，由此分离所得的血清称为免疫血清、高免血清或抗血清。 此种免疫持续时间短，只适用于治疗与紧急预防，属人工被动免疫。 用于人工被动免疫的制剂有3类： （1）特异性免疫球蛋白制剂，如抗毒素和抗病毒血清等。 （2）混合的免疫球蛋白制剂，如丙种球蛋白制剂； （3）提高细胞免疫功能的制剂，如致敏淋巴细胞，转移因子，白细胞介素，免疫核糖核酸，胸腺素等。 人工自动免疫与人工被动免疫的比较 三、中国计划免疫 计划免疫就是根据疫情监测和人群免疫状况分析，按照国家规定的免疫程序，有计划地利用疫苗进行人群预防接种，以提高人群免疫水平，达到控制以至最终消灭相应传染病的目的。 计划免疫工作是当前我国卫生防疫工作的主要组成部分，其主要内容是“接种五苗防七病”，即：按照免疫程序，对7 周岁以下儿童有计划地进行卡介苗（BCG）、脊髓灰质炎减毒活疫苗（TOPV ）、百白破三联混合制剂（DPT）、麻疹疫苗（MV）和乙肝疫苗（HBV）的基础免疫及加强免疫接种，从而达到防治结核、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹及乙型肝炎等疾病的目的。 浙江省于1978年开始实施免疫规划。2008年，浙江根据自身经济状况和发展水平，进一步扩大了国家免疫规划，将腮腺炎疫苗、风疹疫苗、甲肝、流脑等疫苗纳入本省的免疫规划。通过免费接种，适龄儿童注射的疫苗已从7种预防9种疾病扩大到12种预防15种疾病，针对性疾病得到了有效控制，千万儿童的身体健康