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第十章 质量认证依据 第十章 质量认证依据 教学时数：4学时 教学目的与要求： 通过本章学习，要求学生理解标准在质量认证中的作用，了解我国标准体系构成,掌握ISO9000系列标准中核心标准的内容。 重点与难点： 我国标准体系构成；ISO9000系列标准是质量管理的先进标准。 第一节 质量认证与标准 一 质量认证与标准的关系 1．标准： GB3935.1—1996《标准和有关领域的通用术语第一部分：基本术语》中对标准的定义为： “为在一定范围内获得最佳秩序，对活动或其结 果规定共同的和反复使用的规则、导则或特性文件。该文件经协商一致制定，并经一个公认的机关批准。” 2．标准的特征 1）经过公认机关批准的文件； 2）根据科学、技术和经验成果制定的文件； 3）兼顾各方面的利益，经协商一致制定的文件； 4）可反复使用，普遍应用的文件； 5）是公众可以得到的文件。 3. 质量认证与标准 质量认证是一种合格评定，是将活动及其结果与准则的比较做出的评价。而评价的准则即是标准。 二 我国标准的类型、分级和标准的性质 1. 我国标准的类型 技术标准、管理标准和工作标准。 2. 我国标准的分级 1）国家标准： 由国务院标准化行政管理主管部门批准、 发布，在全国范围内统一使用的标准。国标代号“GB”和“GB/T”。 国家标准组成为：国标代号（国标代号/T）+顺序号+年号+标 准名称。 2）行业标准： 由有关行业行政主管部门编制，并统一 审批、发布，并报国务院标准化行政主管部门备案。行业标 准组成：行标代号（行标代号/T）+顺序号+ 年号+标准名称。 3）地方标准： 由省、自治区、直辖市政府标准化行政主管 部门编制，并统一审批、发布，并报国务院标准化行政主管部 门备案。地方标准组成：DB（DB/T)+本省行政区代码前两位+ 顺序号+年号+标准名称。 4）企业标准： 无国标、行标、地方标准，应制订企业 标准。也可制定严于国标、行标、地方标准的企业标准。企业 标准制定30日内，按隶属关系报当地标准化行政主管部门和有 关行政主管机关备案。企业标准组成：Q/企业类型+顺序号+年 号+标准名称。 5）国家标准化指导性技术文件：为仍处于技术发展过程中 的标准化提供指南或信息。供科研、设计、生产、管理人员参 考。指导性技术文件不具强制性和行政约束力。 3．我国标准的性质 1）强制性标准 具有法律属性，在一定范围内通过法律、行政法规等强 制手段加以实施的标准。强制性标准又分为全文强制形式和 条文强制形式。 强制性标准范围：药品、食品安全卫生标准、兽药标准 产品及产品生产、储运及使用中的安全、卫生标准；劳动安 全、卫生标准；运输安全标准；工程建设质量、安全、卫生 标准及国家需要控制的其他工程建设标准；环境保护的污染 排放和环境质量标准；重要技术术语、符号、代号和制图方 法标准；通用的实验、检验方法标准、互换配合标准；国家 需要控制的重要产品质量标准。 2）推荐性标准 不构成法律和经济方面责任，不具有强制性的标准。国家 鼓励企业自愿采用推荐性标准。推荐性标准一旦采用或纳入 合同，对企业即产生约束力。 标准实施效力： 强制性国标—强制性行标—强制性地标—企业标准—推荐 性标准 国际标准和国际先进标准及采用 1．国际标准： 由国际性标准化组织制定，并在世 界范围内统一使用的标准。目前指：国际标准化组织 （ISO）、国际电工委员会（IEC）、国际电信联盟 （ITU），及经ISO确认并公布的其他国际组织制定的 标准。 2．国际先进标准： 指未经ISO确认并公布的其他国 际组织的标准、发达国家的国家标准、区域性组织标 准、国际上权威团体标准、国际知名企业的先进标准 等。 四 标准的制定 1．制定标准的原则 1）贯彻执行国家有关法规和政策； 2）合理利用国家资源，推广先进技术成果； 3）充分考虑使用要求，并兼顾社会的综合效益； 4）相关标准要协调配套； 5）有利于保障社会安全和人民身体健康，保护消费者 利益，保护环境； 6）积极采用国际标准和国际先进标准等。 2．制定标准的对象 1）国家标准的制定对象 互相配合、通用技术术语要求；基本原料、燃 料、材料的技术要求；保障人身健康和人身财产安 全的技术要求；通用基础件的技术要求；通用实 验、检验方法；通用管理技术要求；工程建设的重 要技术要求；国家需要控制的其他重要产品的技术 要求。 2）行业标准的制定对象 行业内主要产品技术要求；行业内通用实验、检 验方法；行业内通用设备原材料的技