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食品添加剂生产企钢业监管要点201111516
食品添加剂生产企业 日常监管工作要求 ? 秦云成 重点要求: 食品添加剂生产企业要求为25米内无污染源。 企业生产后周围环境可能会发生变化,周边不得出现有扩散性污染源及昆虫大量孳生的潜在场所。 生活区、厕所等不得对生产区域产生影响。 注意点: 食品和食品添加剂生产企业在规定距离内无污染源,是实地核查的否决项,如果该项不符合,则判定生产许可现场核查不合格,不能获得生产许可证。在获证后,企业规定在距离内不得出现污染源,则要求立即停产整改,不能整改或整改不到位的,则注销生产许可证。 易发生问题: 企业通过QS实地核查后,但随着时间的推移,周边环境会发生变化,在规定距离内产生污染源,有些情况生产企业自身无法控制因此一般要求企业在租借厂房时在合同中要求出租方保证安全距离内不出现可能对产品生产有污染的情况,或及时与当地政府交涉。 重点要求: 仓库内原辅料储存环境需符合要求,要有防鼠防蝇设施,墙面无霉变,无蚊蝇等; 有储存条件要求的原料必须按照规定贮存条件存储,要有温湿度计,冷库温度需要达到要求; 原料要离地10cm以上,离墙20cm以上; 原料仓库内不得有过期原料; 不得将生产用原料或与有毒有害物质一起存放; 有生产食品的企业,食品生产用食品添加剂要有专人专柜保存; 原料标签要符合国内法律法规要求。(以保密为由,用代号表示的原料,必须有产品对于的目录); 如原辅材料属于化学危险品的,需符合国家对危险化学品的安全管理要求; 原料仓库内不得有非生产用原料和非生产用其他物品。 相关制度: 原料进货查验制度 原辅料进出库管理制度 卫生管理制度 危险化学品管理制度 记录要求: 仓库温湿度记录 原料进货查验记录 原料索证索票 原料进出库记录 原料仓库清洁记录 注意点: 除单体食品添加剂外,复合食品添加剂和香料必须使用食品级原料,不的使用药用级。对于不能索证的原料,必须索票,如用农产品作为原料。不得采购“白装包”原料进厂,原料标签必须符合法律法规要求,原料标签所示内容必须与实物一致。 易发生的问题: 原料仓库中原料与半成品混放、原料与成品混放、原料未离地隔墙堆放; 过期原料没有用标识分开; 进口原料没有有进口商加贴的中文标签; 企业出于保密目的,原料名称用代号表示,没有与代号相对应产品目录; 原料索证不全,未验证; 索证资料未及时更新,证照过有效期; 原料进货记录不全。 重点要求: 洗手更衣设施要正常使用,配备洗手液、消毒液、干手设施; 消毒液的配置和更换要按照使用说明和制度要求; 放入更衣柜的工作服应定期清洗消毒。采用挂钩放置工作服的应在更衣室恰当位置安装紫外线灯进行消毒; 根据审查细则要求,部分企业必须具备二次更衣要求。 相关制度: 卫生管理制度 记录要求: 消毒液更换记录 更衣室清洁记录 注意点: 有些企业把更衣室只视作生产许可实地核查时的要求,而核查通过后就作为摆设,或挪作它用,这情况一经发现,视作未保持发证条件,要被注销生产许可证。 重点要求: 车间布局应与发证审核时平面图一致; 车间内生产的产品应与生产许可证品种名称一致; 车间出入口处应有防蝇防虫设备; 车间环境应符合要求,如无积水、无蛛网积灰等; 在生产环节原料、半成品、成品不能有交叉污染和混杂现象。 从事食品添加剂的包装、复合食品添加剂及食品用香精生产的人员,进入生产场所前应当洗净双手,穿戴清洁的工作衣、帽,头发不得露于帽外,不得佩戴首饰; 需保持洁净度的车间净化装置状态; 车间窗户应密闭,需要开窗或通风的车间应安装纱窗; 车间内照明灯加装防护罩,紫外线灯不加罩,安装在工作台或需消毒设施上方不大于1.5m处; 车间内垃圾桶(箱)应有盖; 重点要求: 配料间配料现场应有配料记录; 从业人员要持有效健康证; 生产用设备包括生产用管道和各种周转容器、工具必须符合食品卫生要求; 要有应急照明设施。 相关制度: 生产过程控制制度 设备管理制度 从业人员健康管理制度 卫生管理制度 记录要求: 投料记录 关键控制点记录 设备清洗消毒记录 设备、设施维护保养记录 人员健康检查记录 车间清洁记录 易发生的问题: 从业人员生产安全意识、法律意识、卫生意识培训不足; 关键控制点记录不全; 生产用设备未检定或强检过期; 缺食品添加剂专用的领用、使用记录; 配料或投料记录零星未成册归档; 重点要求: 产品的包装场所墙壁和屋顶应当采用防潮、防腐蚀、防毒、防渗和不易脱落的无毒材料,地面应平整防滑、耐磨、无毒、耐腐蚀、不渗水、便于清洗; 有清洁度要求的包装间入口应设置二次更衣室且设施齐全;(生产有微生物指标产品) 计量称重用电子秤要强检,要有强检合格标志; 包装间内应按照规范安装紫外灯或臭氧发生器等消毒设施;(生产有微生物指标产品) 内包装间不能放置外包装纸箱及其他杂物; 内包装材料经过消毒
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