体内药物分析第1章--绪论.ppt

* * * * * * * * * * * * 体内药物分析 体内药物分析 * 体内药物分析 * 体内药物分析 药物分析教研室 * 体内药物分析 * ——药物分析的重要分支学科 ——研究生物机体中外源性药物及其代谢物和内源性活性物质的质与量的变化规律 ——综合性较强的应用学科——分析方法学 ——为相关课程（临床药理学、生物药剂学）学习和实验研究奠定重要的基础 体内药物分析 * 体内药物分析 * 药物进入体内后 ——经过吸收、分布、代谢和排泄等动力学过程 ——化学结构和存在状态都可能发生变化 ——在不同个体中存在差异（个体差异） ——进而直接影响到药物在不同个体中的治疗效应和毒副作用 ——需对生物体内药物及其代谢物进行研究分析 * 体内药物分析 * 药物在人（或动物）体内的存在形式 ——游离型—原形药物或代谢物 ——药物或其代谢物与葡萄糖醛酸等结合—缀合物 ——药物与蛋白质结合—结合物 体内药物分析的任务 ——检测人（或动物）的体液或组织（生物样本）中的药物或特定代谢物的浓度 * 体内药物分析 * 生物样本的特点 ——药物浓度——低 ——干扰物质——多 在样品测定之前 ——进行适当的样品制备 ——进行分离、纯化、浓集、必要时还需对待测组分进行化学衍生化，然后进行测定 * 体内药物分析 * 样品制备 ——体内药物分析的重要步骤 ——采用高灵敏度、高专属性的分析方法是关键 分析方法本身的质量 ——影响药物体内研究获得的数据的准确性与可靠性 ——用分析方法效能指标进行评价和验证 * 体内药物分析 * 第一篇 总论 第二篇 分析方法 第三篇 各论 本课程共分三部分 * 体内药物分析 * 体内药物分析学科简介及其发展概况 体内药物分析相关的基础理论 生物样品制备方法和技术 体内药物分析方法的设计与评价 总论部分（第一篇） ——分四章介绍以下内容： * 体内药物分析 * 第一篇 第一章 绪论 * 体内药物分析 * 第一节 体内药物分析的意义、性质、对象 和任务 第二节 体内药物分析的特点与要求 第三节 体内药物分析的发展概况及学科 热点问题 本章内容提要 第一章 绪论 * 体内药物分析 * 第一节 体内药物分析的性质与任务 一、体内药物分析的意义 二、体内药物分析的性质 三、体内药物分析的对象和任务 第一章 第一节 * 体内药物分析 * 一、体内药物分析的意义 药物质量及质量控制 经典——药物的鉴别、检查、含量测定等理化指标 现代——药物存在“化学上等价而生物学上不等价”现象 ——进行临床药学研究——并逐步建立和发展了生物药剂学（Biopharmacy）和临床药理学（Clinical pharmacology）等 在临床药学研究过程中 ——涉及药物在体内各个过程中的数量和质量的变化 ——形成了药物分析的新学科——体内药物分析——为临床药学研究提供必要的数据和相关信息 返回 首页 第一章 第一节 * 体内药物分析 * 二、体内药物分析的性质 体内药物分析是一门研究生物机体中药物及其代谢物和内源性物质的质与量变化规律的分析方法学 它是药物分析的重要分支，又是现代药学的发展。体内药物分析直接关系到药物研制，临床试验、使用，药物作用机理探讨，药物质量评价等各阶段的工作。 返回 首页 第一章 第一节 * 体内药物分析 * 三、体内药物分析的对象和任务 体内药物分析又被称为“生物医药分析”（Biomedical Analysis）或“生物药物分析”（Biopharmaceutical Analysis） 研究对象 评价药物的安全性（临床前研究）——动物 评价药物的有效性（临床研究）——人体（健康志愿者或患者） 用药的安全、有效与合理——人体（患者TDM ） 具体检材 生物体的各种器官、组织和体液等 第一章 第一节 * 体内药物分析 * 体内药物分析的任务 1. 分析方法学的研究和完善——提供灵敏、专属、准确可靠的分析方法与最佳的分析条件（首要任务） 2. 体内药物的测定和研究——提供药物在动物和人体内的药物动力学参数、生物利用度及血浆蛋白结合率等基本数据 ——为新药研究、老药再评价、TDM、药物滥用、司法鉴定等提供准确的体内药物浓度数据和合理解释 3. 内源性物质的测定和研究——为某些疾病的诊断及治疗提供重要信息 第一章 第一节 * 体内药物分析 * 第二节 体内药物分析的特点与要求 一、体内药物分析的特点 二、体内药物分析对分析方法的要求 第一章 第二节 * 体内药物分析 * 一、体