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水处理系统:采用特殊装置将自来水中的微粒、离子、细菌和微生物清除，即可获得高纯度的透析用水，该装置称为水处理系统。水处理系统主要包括砂过滤器、活性炭罐、软化器和反渗器。 （二） 水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。 每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。 4、再生装置其再生周期为每2 天再生1 次。 5、精密过滤器过滤精度为5～10μm，一般2 个月更换1 次。 6、反渗透膜每2～3 年更换1 次。 二、透析用水的水质监控 （一）电导率正常值约10μs/cm。 （二）纯水的pH 值应维持在5～7 的正常范围。 （三）细菌培养应每月1 次，要求细菌数＜200 cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端。透析机每台透析机每年至少检测1 次。 （四）内毒素检测至少每3 个月1 次，要求细菌数＜200 cfu/ml，内毒素＜2 EU/ml；采样部位同上。每台透析机每年至少检测1 次。 注：当细菌数超过50CFU/ml，或内毒素超过1EU/ML，应提前进行干预并检测水质。 （五）化学污染物情况至少每年测定1 次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行1 次，参考2008 年美国AAMI 标准（见表1.1）。 表1.1 血液透析用水允许的化学污染物的最大浓度 透析液的成分及配置 一、成份及浓度 透析液成份与人体内环境成份相似，主要有钠、钾、钙和镁四种阳离子，氯和碱基两种阴离子，部分透析液含有葡萄糖，具体成份及浓度见表4.1。 钠　常用透析液钠离子浓度为135～145mmol/L，少数特殊病情（如低钠血症、高钠血症等）患者用低钠（钠离子浓度低于130mmol/L）或高钠（钠离子浓度高于145mmol/L）透析液 钾　透析液钾离子浓度为0～4mmol/L，常用钾浓度为2mmol/L，临床应依据患者血钾浓度适当调整。 钙　终末期肾衰竭患者有低钙血症倾向。常用透析液钙离子浓度一般为1.5mmol/L；当患者患高钙血症时，透析液钙离子浓度调至1.25mmol/L；当患者患低钙血症时，透析液钙离子浓度调至1.75mmol/L。 镁　透析液镁浓度一般为0.5～0.75mmol/L。 氯　透析液浓度与细胞外液氯离子浓度相似，一般为100～115mmol/L。 葡萄糖　分含糖透析液（5.5～11mmol/L）和无糖透析液2 种。 醋酸根　酸性浓缩液中常加入2～4mmol/L 醋酸，以防止钙、镁沉积。 透析液碱基　目前醋酸盐透析液使用得越来越少，代之以碳酸氢盐透析液。透析液碳酸氢盐浓度为30～40mmol/L。碱性浓缩液以固体形式保存，使用时现配。 三、配置 （一）制剂要求 1、透析液应由浓缩液（或干粉）加符合质控要求的透析用水配制。 2、购买的浓缩液和干粉，应具有国家相关部门颁发的注册证、生产许可证或经营许可证、卫生许可证。 3、医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得《医疗器械生产企业许可证》后按国家相关部门制定的标准生产。 （二）人员要求 透析室用干粉配制浓缩液（A 液、B 液），应由经过培训的血透室护士或技术员实施，应做好配制记录，并有专人核查登记。 （三）配制流程 1、浓缩B液配制　为避免碳酸氢盐浓缩液细菌生长，降低运输和贮存价格，常以塑料袋装固体碳酸氢钠，密封，使用前，用纯水溶解。碳酸氢盐也可装入特制罐内，透析时直接装在血透机上，由机器自动边溶解，边稀释，边透析。浓缩B液应在配制后24 小时内使用。 （1）单人份　取量杯一只，用透析用水将容器内外及量杯冲洗干净，按所购买的干粉（B 粉）产品说明要求，将所需量的干粉（B粉）倒入量杯内，加入所需量的透析用水，混匀后倒入容器内，使容器内干粉（B 粉）完全融化即可。 （2）多人份　根据患者人数准备所需量的干粉（B 粉）。将B 液配制桶用透析用水冲洗干净后，将透析用水加入B 液配制桶，同时将所需量的干粉（B粉）倒入配制桶内。按所购买的干粉（B粉）产品说明中规定的干粉（B 粉）与透析用水比例，加入相应的干粉（B 粉）和透析用水，开启搅拌开关，至干粉（B粉）完全融化即可。将已配制的浓缩B 液分装在清洁容器内。 2、浓缩A液配制　浓缩A液的配制流程与浓缩B液配制流程相同。根据透析单位使用透析机型号，决定配制透析液的倍数。按照倍数，计算出氯化钾、氯化钙、氯化镁，醋酸和葡萄糖需要量，加适量纯水配制而成。酸性透析液制成固体、袋装，也已有市售。 四、质量控制 取浓缩液样品1 份，按倍比稀释倍数加透析用水34 份，稀释成透析液，检测下列各项指标：①电导度：0.13～0.14 s/m；②pH ：7.1～7.3；③渗透压：280～300mmol/L；④血气分析：PCO2 5.3～8.0 kpa(40～60