比较电子化和传统纸质病人报告结局在神经科学临床研究中的应用药学专业论文.docxVIP

比较 电 比较 电子 化 和 传 统 纸 质 病 人 报 告 结 局 在 神 经 科 学 临 床研 究 中 的 应 用 摘 要 随 着 现 代 医 学 模 式 由简 单 的 生 物 医 学 模 式 向生 物 -心 理 -社 会 医 学 模 式 转 变 ， 人们 愈加意识 到病人报 告结局 （P atientR eported O utcom e , P R O ) 的重要性 。 由 于 慢 性 疾 病 成 为 疾 病 谱 的 主 要 疾 病 ，人 们 对 健 康 的 关 注 焦 点 由 生 存 时 间 转 向 生 存 质 量 ， 患 者 期 望 改 善 的 自觉 症 状 及 其 对 日常 生 活 的 影 响 越 来 越 受 研 究 者 的 重 视 。 临 床 研 究 中 ，P R O 的 重 要 性 日渐 凸 U ， 电了?化 病 人报 告 结 局 (electro n ic P atien t R eported O utcom e , eP R O ) 应运而 生 ，备受关注 。 本 研 究 首 次 从 临床 数 据 管 理 的 角 度 ，选 取 eP R O 应 用 较 多 的 神 经 科 学 领 域 ， 在 与 传 统 纸 质 P R O 比较 的基 础 上 分 析 eP R O 的 应 用 现 状 及 影 响 因素 ， 并 进 一 步 探 讨 其 应 用 策 略 及 注 意 事 项 ， 从 而 为 其 将 来 的 应 用 及 发 展 提 供 参 考 借 鉴 。 研 究 选 取 了 神 经 科 学 领 域 的 两 个 典 型 P R O 测 量 工 具 —— 主 观 睡 眠 问 卷 (Subjective Sleep Q uestionnaire, SS Q )、PL1安大略和麦 克马斯特 大学骨 关节 炎指 数 量 表 （W estern O ntario and M cM aster U n iv ersities A rth ritis In d ex , W O M A C ), 对 两 者 进 行平 行 分析 。S S Q 和 W O M A C 的 分析 基 于 从 辉瑞 公 司 临床 试 验 数 据 库 中 提 取 的 真 实 病 人 数 据 ， 以 依 从 忭 指 数 和 完 整 忭 指 数 作 为 P R O 应 叩 优 劣 的 评 价 指 标 ， 通 过 比较 eP R O 和 纸 质 P R O V卩价 桁 标 的 危 H 忭 及 影 响 闪 素 的 异 同 ， 探 讨 e P R O 删 的 相 关 问 题 。 研 究 结 果 为 ： K 对 A 频 使用 的 S SQ 而 f r: A 、 eP R O 依 从 性 指 数 （均 值 ：9 9 .3 7% , 「丨1位 数 : 10 0 .0 0% , 下 同 ）比纸 质 P R O (94 .99 % , 9 8.2 3% ) 好 ，但 完 整 性 指 数 (92 .2 4 % , 10 0 .0 0 % ) 较 纸 质 P R O ( 9 8 .2 9 % , 10 0 .0 0 % ) Z.o B 、 纸 质 P R ? 的 依 从 忡 指 数 U 使 川 人 数 止：相 关 (r = 0.1 1 ), 完 整 性 指 数 与 使 用 天 数 负 相 关 （r = -0 .2 8 )； iflj eP R O 的 依 从 件.指 数 和 完 整 性 指 数 均 与 使 用 天 数 负 相 关 (r = -0 .2 2 , -0 .17 )。 C 、 性 别 主 要 影 响 纸 质 P R O 的 依 从 忡 指 数 ， 女 件 病 人依 从 件 指 数 （9 2 .94 % ， 10 0 .0 0% ) 较 男性 病 人 (9 1.2 1% , 9 8 .2 1% ) 好 。 D 、 年 龄 对 eP R O 影 响 小 ， 但 对 纸 质 P R O 的 依 从 性 指 数 和 完 整 性 指 数 均 有 显 著 影 响 。老 、中 、青 年 病 人 依 从 件 指 数 依 次 为 （9 0 .6 5 % ，9 8 .2 1% )、（9 2 .4 7% ， 1 比较 比较 电子 化 和f t 统 纸 质病 人 报 告 结 局 在 神 经 科 学 临 床 研 究 中 的应 用 9 9 .11% )、( 93 .3 0% , 100 .00 % ) , 完 整 性 指 数 依 次 为 (97 .4 5 % , 99 .74 % )、 ( 9 8 .4 8 % , 10 0 .0 0 % ) 、 （9 8 .7 9