实体肿瘤疗效评价.pptVIP

实体瘤疗效评价标准 — RECEIST （Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 目 的 复习并充分了解RECIST评价标准 确保研究中能准确地应用RECIST标准进行评价 WHO疗效评价标准（1979年） WHO疗效评价标准的不足之处 评价哪些病灶？所有的还是部分的？ 界定可测量的最小病灶的大小？ 判断PD的标准：单个病灶还是所有病灶？ 过高评定PD（双径乘积增大25%，相当于体积增大43%），使得一些病人过早地失去了治疗机会 对已广泛应用的检查结果如CT和MRI并未提及 临床试验疗效判断的偏差有 5%-10%， 是因为定义模糊和肿瘤测量的误差引起 RECIST标准（2000） 单径测量法，以肿瘤最大径的变化来代表体积的变化 RECIST标准的优点 创建RECIST标准的理论基础 肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化 RECIST标准较WHO标准的优点 更科学的理论基础 简化测量步骤 减少误差 重复效果更好 RECIST标准对肿瘤测量的定义和疗效评价标准 肿瘤的直径（RECIST）、面积（WHO）变化和体积的关系 RECIST—基线肿瘤评价 判断可测量病灶和不可测量病灶 确定靶病灶和非靶病灶 测量和计算基线肿瘤最长径及最长径之和 基线肿瘤评价- 靶病灶和非靶病灶 靶病灶 可测量的病灶 靶病灶应包括所有累及的器官，每个器官最多 5 个，所有器官一共不超过10 个 易于重复测量和长期随访 所有靶病灶最长径之和应作为 “ 基线最长径 ” 非靶病灶 所有不可测量的病灶和未被选为靶病灶的其它可测量病灶 非靶病灶不需要测量，但必须记录 每一个非靶病灶的出现或消失应该都记录在随访记录里 基线肿瘤评价-可测量病灶 可测量病灶的定义 至少单径可精确测量, 并记录最大径(LD) 病灶最长径符合以下条件 常规技术(体格检查，传统CT、X片，MRI） ≥20 mm， 螺旋 CT ≥ 10 mm 治疗后病灶的最长径可以与治疗前处于不同轴线上 基线肿瘤评价－不可测量病灶 不可测量的病灶：除可测量病灶外的所有病灶，包括 病灶最大径小于可测量病灶规定的大小（即常规技术测量20mm，螺旋CT10mm） 骨病灶 膀胱、胆囊病灶 脑脊膜病灶 胸、腹腔/心包积液 炎性乳腺癌 皮肤或肺的淋巴管炎 影像学不能证实和评价的腹部肿块 囊性病变 基线肿瘤评价— 肿瘤病灶的测量方法（一） 基线肿瘤评价— 肿瘤病灶的测量方法（二） 特殊病灶 皮肤表浅病灶的测量 只有可扪及的临床表浅病灶才能作为可测量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片(建议拍彩色照)作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄时应有标尺在旁示意病灶长径 分裂病灶 分别测量，然后相加，作为一个病灶记录，注明 是分裂病灶 不规则病灶 应测量病灶2个最远点的距离，但这条线不 应穿出病灶外 融合病灶 测量融合病灶的最长径，作为最长径的总和记录 需要放射科医生参与 并非所有的病灶均为转移灶 脂肪灶 造影剂造成的伪影 硬化灶 感染 其它良性病变 (血管瘤) 治疗后病灶的测量 最小可测量标准：对于可测量病灶经治疗后缩小，则未规定最小 可测量标准, 如果小5mm, 则全部记为5mm. 基线及用药后应该用同一种测量技术和方法 治疗后特殊病灶的测量 病灶分裂：分别测量分裂后每个病灶的最长径，然后相加，按一个 病灶报告，并注明是分裂灶 病灶融合：测量融合病灶的最长径，并作为最长径的总和记录 治疗后的疗效评价 靶病灶：测量和计算最长径和最长径之和 非靶病灶：记录变化情况 按RECIST标准判定CR/PR/SD/PD CR、PR、SD疗效确认 CR者需要进一步进行肿瘤标志物的确认 肿瘤疗效评价－靶病灶 完全缓解 (CR ) 所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周 部分缓解 (PR) 靶病灶最大径之和减少≥ 30%，至少维持4周 疾病稳定(SD) 靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD 疾病进展(PD) 靶病灶最大径之和至少增加≥ 20%，或出现新病灶 注：如仅一个靶病灶的最长径增大≥ 20%，而记录到的所有靶病灶的最长 径之和增大未达20%，则不应评价为“PD” 肿瘤疗效评价－非靶病灶 完全缓解(CR ) 非靶病灶消失，肿瘤标记物正常 未达完全缓解(IR)/稳定（SD