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品质管理系统.pdf

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華南品規課 鴻准精密模具有限公司 2011/12/1 1 1.品質管理系統的基本知識 2.品質管理系統的基本要求((ISO9001)) 33.品質管理系統的建立與實施品質管理系統的建立與實施 4.品質系統稽核 2011/12/1 2 11.11品質管理系統的基本概念品質管理系統的基本概念 要素要素: 指構成體系的基本單元或過程指構成體系的基本單元或過程;; 系統: 相互關聯或相互作用的一組要素相互關聯或相互作用的一組要素;; 品質管理: 在品質方面指揮和控制組織的協調的活動; 管理系統: 建立方針和目標並實現這些目標的系統 ; 品質管理系統: 在品質方面指揮和控制組織的系統; 2011/12/1 3 1.2 ISO9000SO9000 族品質管理體系標准族品質管理體系標准 1. 3.1品質管理體系標准的產生和發展(一) 二戰 : 軍品,對供應商提出品質保證要求; 50年代末: 軍品,MIL-9858-A及其它有關供應商評定標准; 70年代初:原子能發電和壓力容器亦建立品質保證標準;; 7070年代末年代末::英英//法法//加等發達國家先後制定民品品質管理和加等發達國家先後制定民品品質管理和 品質保証國標准; 2011/12/1 4 1.2 ISO9000SO9000 族品質管理體系標准族品質管理體系標准 1. 3.1品質管理體系標准的產生和發展(二) 70~80年代 : 國際貿易的發展要求建立國際標准; 1979年: ISOTC176成立; 1986年:發佈ISO8402品質術語標准,並於次年發佈 ISO9000系列標准; 90年代:依《2000年展望》對標准進行兩次修訂,分別修訂 成成9494版和版版ISO9000ISO9000標准標准;; 2011/12/1 5 1.2.21.2.2版ISO9000ISO9000族標準的結構族標準的結構 五項標准五項標准 ISO9000ISO9000 品質管理系統品質管理系統 基礎和術語基礎和術語 ISO9001 品質管理系統 要求 ISO9004 品質管理系統 業績改進指南 ISO19011 品質和(或)環境管理系統審核指南 ISO10012 測量控制系統 技術規范 ISO/TS 10006 、10007 、21095 技術報告技術報告 ISO/TRISO/TR 1001310013 、1001410014 、1001710017 、1001810018 《品質管理原則》、《選擇和使用指南》、 小冊子 《《小型企業的應用小型企業的應用》》 2011/12/1 6 11.22.33 版ISO9000IS

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