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国际标准 ISO 11981 第一版 1999-06-01 眼科光学—隐形眼镜和隐形眼镜护理产品— 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品物理兼容性的测定 ISO 参考编号 ISO 11981：1999（E） ISO 11981：1999 (E) 序 前言 国际标准化组织(ISO)是由国家标准组织(ISO成员体)所组成的世界性联合组织。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员体若对某技术委员会所确立的主题感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的官方或非官方国际组织也可参与相关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。 国际标准遵照ISO/IEC指令第3部分规定的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案需提交各成员体传阅表决。取得至少75%参加表决的成员体的同意后，本国际标准才能正式公布。 国际标准ISO 13212由ISO/TC 172技术委员会（光学和光学仪器）SC 7分组委员会（眼科光学和仪器委员会）制定。 ? ISO 1999 保留所有权利。除非特别指定，否则未经如下地址的ISO或申请者所在国的ISO成员体的书面许可，不得以任何形式或手段，通过电子或物理方式，包括影印和缩拍，来复制或使用本出版物的任何内容。 ISO版权办公室 Case postale 56·CH-1211 Geneva 20·Switzerland Internet：iso? iso.ch 在瑞士印刷。 Ii 国际标准 ? ISO ISO11981:1999(E) 眼科光学----隐形眼镜和隐形眼镜护理产品---- 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品物理兼容性的测定 范围 本国际标准规定了评估隐形眼镜和隐形眼镜护理产品物理兼容性以及测定观察到的变化是否是可逆的一般步骤和性能标准。 标准文献 下列标准文件中包含一经引用即可构成本国际标准规定的规定。对于已注明日期的文献，随后对其所做的更正和修订不适用于本标准。但是鼓励根据本国际标准达成协议的各方调查使用下列标准文献最新版本的可能性。对于未标明日期的文献，引用的参考文件的最新版本适用于本标准。ISO和IEC成员负责更新登记现行有效的国际标准。 ISO 8320-1:－1) 眼科光学----隐形眼镜和隐形眼镜护理产品----词汇表----第一部分：隐形眼镜。 ISO 8320-2:－1) 眼科光学----隐形眼镜和隐形眼镜护理产品----词汇表----第二部分：隐形眼镜护理产品。 ISO 8321-1:1991光学和光学仪器----隐形眼镜----第一部分：硬性角膜和巩膜隐形眼镜的技术指标.。 ISO 8321-2:－2) 光学和光学仪器----隐形眼镜----第二部分：单视水凝胶隐形眼镜的技术指标。. ISO 8599:1994光学和光学仪器----隐形眼镜----光谱和发光透射率的测定。 ISO 9337-1:1999眼科光学----隐形眼镜----后顶屈光度的测定----第一部分：手动调焦焦点计的使用方法。 ISO 9338:1996光学和光学仪器-----隐形眼睛----直径的测定。 ISO 9341:1996光学和光学仪器-----隐形眼睛----硬性隐形眼镜内含物及其表面缺陷的测定。 等待出版（ISO 8320：1986修订） 等待出版 1 ISO 11981: 1999 (E) ? ISO ISO 10338:1996光学和光学仪器-----隐形眼睛----曲率的测定 ISO 10344:1996光学和光学仪器-----隐形眼睛----隐形眼镜测试的盐溶液 3 条款和定义 本国际标准的目的请参见ISO 8320-1和ISO 8320-2中所给出的定义。 3.1 循环 按照使用说明或隐形眼镜护理产品生产企业的建议，在摘下隐形眼镜之后和戴上隐形眼镜之前的这段时间里发生的一系列连续事件。 3.2 主动控制 依照测试步骤，隐形眼镜进行循环，使用标准盐溶液或经过证明适用的隐形眼镜护理产品，而弃用未经评估的隐形眼镜护理产品。 注释：主动控制不必遵照国际标准进行，而且它可用于获得更多有关测试的信息。 4 原理 4.1 隐形眼镜特性变化的探测（参见图1 所示的流程图） 4.1.1 测试操作前，将隐形眼镜至于标准等渗盐溶液（ISO 10344）中至少平衡 注释：某些水凝胶隐形眼镜的平衡时间需长达 24 小时。 4.1.2 4.1.3 4.1.4