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徐州市中心医院 张春兰 麻醉药品、精神药品的规范化管理 麻醉、精神药品概念的复习 麻醉药品(narcotic drugs) 是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品 身体依赖性是指机体对该药产生适应，当突然断药就产生异常反应即戒断症状；戒断症状的表现有精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等 麻醉药品与麻醉药（剂）的区别 麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但不具有依赖性潜力 麻醉、精神药品概念的复习 精神药品（psychotropic substances） 是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品 精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性 依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度，分为第一类和第二类，分别管理 第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强 麻醉、精神药品概念的复习 2005年，麻醉药品和精神药品管理条例： 麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其它物质。 麻醉、精神药品概念的复习 麻醉药品具有明显的两重性 镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药 具有药物依赖性，若流入非法渠道就和成为毒品，会带来严重的“药物滥用”，造成社会危害 对麻醉药品加强管理的目的 － 保证麻醉药品和第一类精神药品在医疗上的合法、 安全、合理使用 － 防止流入非法渠道，造成社会危害 麻醉、精神药品概念的复习 麻醉药品的特殊性 麻醉药品的两重性 毒品 非医疗目的 药物滥用 医疗目的 镇痛、药效 药品 麻醉、精神药品概念的复习 特殊管理的药品 定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理的特殊管理措施，分别制定专门管理办法的药品 具体就是指《药品管理法》第三十五条规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品（实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品） 关于麻醉药品管理的有关规定 国家关于麻醉药品管理的有关规定 《中华人民共和国药品管理法》：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理 2001.12.1 《中华人民共和国执业医师法》：“除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品“ 1999.5.1 国务院《医疗机构管理条例》：医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理1994.2.26 国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》2005.11.1 《处方管理办法》2007.5.1 关于麻醉药品管理的有关规定 卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》（卫医[2005]421号） 卫生部《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》（卫医发[2005]430号） 卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发[2005]438号） 《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》（卫办医发[2005]237号） 《印鉴卡》的申领 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品 麻醉药品和精神药品处方标准与格式 为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式处方书写内容和规则，并严格遵守 为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责，药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要求 麻醉药品和精神药品处方标准与格式 麻醉药品和精神药品处方权 注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案 经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方 我国麻醉药品使用现状（单位：kg） 国家 年份 可待因 吗啡 羟考酮 美沙酮 哌替啶 中国 2002 3272 253 1 30 2525 2003 6074 281 5 28 2184 2004 6931 415 / 72 3321 2005 7813 458 46 135 1751 2006 8292 548 24 377 1566 美国 2002 29792 12985 24407 8735 6657 2003