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实验室内审员必备基础知识及审核技巧 马振栋 研究员 2012、2 第一章 实验室认可概论 一、中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS） 中国合格评定国家认可委员会（以下简称“认可委员会”）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证 机构、实验室和检查机构等相关机构（以下简称“合格评定机构”）的认可工作,英文名称为：China National Accreditation Service for Conformity Assessment（英文缩写为：CNAS） 认可委员会的宗旨是推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。 认可委员会的任务是： （一）按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件； （二）对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理； （三）负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理； （四）组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理； （五）为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息； （六）参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议； （七）处理与认可有关的申诉和投诉工作； （八）承担政府有关部门委托的工作； （九）开展与认可相关的其他活动。 二、合格评定 在国家标准GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》（等同采用国际标准ISO/IEC 17000）和GB/T 27011《合格评定认可机构通用要求》（等同采用国际标准ISO/IEC 17011）中，对以下术语进行了定义： 1．合格评定 与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。 注1：合格评定的专业领域包括检测、检查和认证，以及对合格评定机构的认可活动。 注2：合格评定对象包括接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系、人员或机构。其中产品包括服务。 2．合格评定机构 从事合格评定服务的机构。 注：认可机构不是合格评定机构。 3．认可 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4．认可机构 实施认可的权威机构。 注：认可机构的权力通常源自于政府。 5．认证 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。 6．检测 按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。 7．检查 审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。 8．合格评定制度 实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。 注：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运行。 对合格评定相关定义的理解 按照合格评定的定义，广义的合格评定包括认证、检测、检查和认可等活动；狭义的合格评定通常指认证、检测和检查等活动。其中，认证、检测和检查的对象是产品、过程、体系、人员等，而认可的对象则是从事认证、检测和检查 活动的机构。本书以下内容所述的合格评定是指狭义的概念。 从事认证、检测和检查活动的机构通常称为认证机构、实验室和检查机构，统称为合格评定机构。从事认可活动的机构称为认可机构，认可机构通常由于政府的授权而具有权威性。认可活动属于合格评定活动，但认可机构不属于合格评 定机构。 按照合格评定制度的定义，广义的合格评定制度可以包括认证制度、检测制度和检查制度，以及对它们的认可制度；鉴于认可制度与认证制度、检测制度和检查制度所针对的对象存在较大差异，狭义的合格评定制度通常限于认证制度、检测制度和检查制度