阿托伐他汀强化降脂治疗冠心病高危患者的疗效和安全性观察内科学专业论文.docxVIP

中文摘要性疾病、腹主动脉瘤和症状性颈动脉疾病)，③存在多项危 中文摘要 性疾病、腹主动脉瘤和症状性颈动脉疾病)，③存在多项危 险因素，估计1 O年冠心病危险大于20％者；年龄为3 5—75 岁；LDL—C≥3．4mm01／L。共入选1 04例，其中男性5 7例， 女性47例。除外怀孕或哺乳期妇女；原发性甲状腺功能减退 (TSH5．5mU／L)；肾病综合征或肾功能损害，尿素氮(BUN) ≥1 O．7 1 mmol／L(30mg／dL)或肌酐(Cr) ≥1 76¨mol／L (2．Omg／dL)；阻塞性黄疸，活动性肝病，慢性肝炎或肝功能 不全，天冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)大于 或等于正常上限3倍，或高胆红素血症：肌病，肌酸激酶(CK) 超过正常上限5倍或不明原因的CK升高；有酗酒或药物滥 用史；患者筛选前1个月内参加其他研究；对他汀类药物过 敏或有禁忌症者；仍在服用以下任何药物者：调血脂药，免疫 抑制剂，其他已知影响血脂水平或与研究药物存在相互作用 或影响临床实验室参数(如红霉素，异维A酸，类固醇药物)， 已知与他汀类药物合用增加横纹肌溶解危险的药物；严重肺 部疾病；恶性肿瘤(除外可治愈的皮肤癌症)；慢性胰腺炎； 胶原病。按随机数字表法随机将1 04例患者分为l Omg／d阿 托伐他汀组(入选50例，其中男性27例，女性23例，平 均年龄63．56土8．47岁)，及40mg／d阿托伐他汀组．(入选54 例，其中男性3 O例，女性24例，平均年龄64．1 3土8．04岁)。 两组均每晚顿服一次。服药期间患者饮食习惯和生活方式基 本不变。如AST或ALT大于或等于正常上限3倍j，：可减少 药量或停止药物。CK超过正常上限1 O倍应停药。：： 服药前及服药后1、3、6个月时各测定一次血清总TC、 LDL—C、皿L．C、TG、血糖(GLU)、CK和肝肾功能，并 记录各项指标及不良反应(头晕、肌痛、胃肠道反应等)。 中文摘要所有受检者空腹1 中文摘要 所有受检者空腹1 2小时以上，清晨7：OO．8：OO采血， 采血．时平卧位，休息1 5分钟以上，采集肘正中静脉血4ml， 置于普通干管中，室温下自然凝固，l 5 00转／分离心1 O分钟 后，分离血．清，TC、LDL—C，HDL—C、TG、GLU、CK和肝 肾功能，当日在生化室检测。LDL—C采用计算法，HDL—C 采用免疫比浊法，CK采用连续监测法，TC、TG、ALT和AST 采刚酶法，Cr采用苦味酸法。按照Friedewald公式计算 LDL—C： LDL—C=TC—HDL—C—TG／2．2(如TG值4．52 mmol／L，不采用此公式，采用免疫比浊法)。 所用数据用SPSS 11．O统计软包进行统计，计量资料用 均数±标准差表示，组间比较采用t检验，组内治疗前后比 较用配对t检验，计数资料采用X2检验。PO．05为有统计学 意义。 结果：1试验过程中，阿托伐他汀1 Omg／d组无死亡病 例；无失访病例。40mg／d组无死亡病例，失访1例。 2两组间治疗前年龄、吸烟、高血压、糖尿病、冠状动脉单 支及多支病变情况和体重指数等无统计学差异(P均O．05)， 两组资料均衡，具有可比性。(见附表1) 3两组问治疗前血清TC、LDL—C、HDL—C、TG水平均无统 计学差异(P均O．05)。治疗第1、3、6个月时，与治疗前 相比，两组TC、LDL．C、TG水平均有显著性差异(P均O．0 1)。 两组HDL—C水平与治疗前相比均有升高，但无统计学差异 (P均O．05)。(见附表2) 4治疗第l、3、6个月时，40mg／d组降低LDL—C较l Omg／d 组更显著(40．78％vs 3 1．7 1％，P0．05；47．1 7％vs 36．27％， PO．O 1；49．1 4％vs 3 8．04％，PO．O 1)。40mg／d组降低TC 中文摘要也较1 中文摘要 也较1 Omg／d组显著(3 2．83％vs 25．1 3％，PO．O 1；3 6．85％vs 28．01％，PO．01：37．69％vs 29．37％，PO．01)。TG两组问 同期相比无显著性差异(2 1．69％vs 1 5．95％，PO．05；26．79％ vs 1 9．68％，尸O．05；26．98％vs 20．74％，PO．05)。HDL—C 两组问同期相比无显著性差异(2．61％vs 4．27％，PO．05； 3．48％vs 5．1 3％，PO．05；3．48％vs 5．98％，PO．05)。(见附 图l、2、3)。 5两组用药6个月后，以LDL—C2．6mlnol／L(100mg／dL)为觑 脂达标标准， 两组问有显著性差异(PO．O 1)：以 LDL．C1．8mmol／L(70mg／d