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中国药典发展与展望 周福成 副秘书长 国家药典委员会 2010.4.8 中国药典发展简况 中国药典发展简况 2010年版中国药典概况 2010年版中国药典概况 中国药典发展展望 中国药典发展展望 中国药典发展简况 中国药典发展简况 中国药典发展简况 中国药典发展简况 中国自古编修药典 中国自古编修药典  《新修本草》又称 《唐本草》 ，是唐朝显  《新修本草》又称 《唐本草》 ，是唐朝显 庆四年（公元659 年）编写的，为我国第 庆四年（公元659 年）编写的，为我国第 一部药典，也是世界上最早的一部药典。 一部药典，也是世界上最早的一部药典。 比欧洲1542年出版的 《纽伦堡药典》早880 比欧洲1542年出版的 《纽伦堡药典》早880 多年。 多年。 国家药典委员会 中国药典发展简况 中国药典发展简况  宋代（公元1078年）“太平惠民和剂局” 组织集编的 《太平  宋代（公元1078年）“太平惠民和剂局” 组织集编的 《太平 惠民和剂局方》 。 惠民和剂局方》 。  对相关处方、剂型、制剂工艺、用法、用量和功能主治  对相关处方、剂型、制剂工艺、用法、用量和功能主治 作了详细解释，具有药典的性质，最早的中药处方和制 作了详细解释，具有药典的性质，最早的中药处方和制 剂规范。 剂规范。 1930年，国民党政府卫生署参照英、美药典曾编写 1930年，国民党政府卫生署参照英、美药典曾编写 《中华药典》 。 《中华药典》 。 国家药典委员会 中国药典发展简况 中国药典发展简况 中华人民共和国成立后，1950年在卫 中华人民共和国成立后，1950年在卫 生部成立药典委，开始组织编制药 生部成立药典委，开始组织编制药 典。 典。 ● 1953年版 《中国药典》 ● 1953年版 《中国药典》 为新中国第一部药典，中药、化药合为一部，以中药为 为新中国第一部药典，中药、化药合为一部，以中药为 主。 主。 中国药典发展简况 中国药典发展简况 ● 1963年版 《中国药典》 ● 1963年版 《中国药典》 • 1963 年版药典为突出中药标准地位，将药典分为一、二 • 1963 年版药典为突出中药标准地位，将药典分为一、二 部。一部为中药，二部为化药。 部。一部为中药，二部为化药。 • 一部除收载品种大量增加外，为体现中药特色，增收了 • 一部除收载品种大量增加外，为体现中药特色，增收了 炮制、性味、功能与主治、用法与用量等项内容。 炮制、性味、功能与主治、用法与用量等项内容。 中国药典发展简况 中国药典发展简况 ●1977年版 《中国药典》一部发展较快 ●1977年版 《中国药典》一部发展较快  收载药材品种最多  收载药材品种最多  显微鉴别方法首次进入 《中国药典》，尤其是粉末显微  显微鉴别方法首次进入 《中国药典》，尤其是粉末显微 鉴别，在成药中初步打破了“丸、散、膏、丹，神仙难 鉴别，在成药中初步打破了“丸、散、膏、丹，神仙难 辨”的说法。 辨”的说法。 国家药典委员会 中国药典发展简况 中国药典发展简况 1985 、1990 、1995 、2000 年版 《中国药典》 1985 、1990 、1995 、2000 年版 《中国药典》 • 自此每五年修订一次，逐步增加收载附录要求与品种。 • 自此每五年修订一次，逐步增加收载附录要求与品种。 • 1985年版开始编译 《中国药典》英文版。 • 1985年版开始编译 《中国药典》英文版。 • 1990年版 《中国药典》二部首次配套编撰 《临床用药须 • 1990年版 《中国药典》二部首次配套编撰 《临床用药须 知》，指导临床合理用药。 知》，指导临床合理