质量管理体系审核 1.pdf

质量管理体系内部审核知识 寇玉珍 质量管理体系审核 中国新时代质量体系认证中心 一、概论 1、定义 ⑴审核 ⑵审核发现 ⑶审核结论 ⑷质量管理体系审核 2、质量管理体系审核特点 3、质量管理体系审核分类 4、质量管理体系审核目的 中国新时代质量体系认证中心 一、概论 5、质量管理体系审核范围 6、质量管理体系审核时机和频度 7、质量管理体系审核的准则 8、质量管理体系审核的阶段和活动 ⑴、审核启动策划；⑵、文件评审； ⑶、审核准备；⑷、内部审核的实施； ⑸、编制、批准和分发审核报告； ⑹、完成审核；(7)审核跟踪验证。 中国新时代质量体系认证中心 二、质量管理体系审核的阶段 和活动 ⑴、内审策划 包括： 总体策划 审核方案（年度计划：滚动计划、集中 式计划） 制定内审程序（各种审核记录） 中国新时代质量体系认证中心 二、质量管理体系审核的阶段 和活动 ⑵、内审准备 包括： 成立审核组（审核员资格） 指定审核组长（审核组长资格） 文件评审 现场审核准备：编制审核计划（审核日程 表）、审核组分工、编制检查表 通知受审核部门 中国新时代质量体系认证中心 二、质量管理体系审核的阶段 和活动 ⑶、内部审核的实施 包括： 首次会议（目的、范围、准则、方法、计 划安排、陪同人员的确认等） 签到表、首次会议记录 审核中的沟通 向导及观察员的职责 现场审核（收集并验证信息，既：收集客 观证据的过程—查什么？怎么查？） 中国新时代质量体系认证中心 二、质量管理体系审核的阶段 和活动 现场审核注意事项、客观证据、第二人的 副手作用、审核方法和路线、审核技巧 不合格、不合格的类型、不合格报告的内 容 审核结果汇总分析（单项、全面）、审核 结论、末次会议 中国新时代质量体系认证中心 二、质量管理体系审核的阶段 和活动 ⑷、编制、批准和分发审核报告 编制审核报告（单项、全面） 批准和发放审核报告 中国新时代质量体系认证中心 二、质量管理体系审核的阶段 和活动 ⑸、完成审核 纠正措施 保存记录（审核计划、检查表、记录、首 末次会议签到、首末次会议记录、不合格 项报告、审核报告） 中国新时代质量体系认证中心 二、质量管理体系审核的阶段 和活动 ⑹、审核跟踪验证 中国新时代质量体系认证中心 三、管理评审（视需要）  目的、方法、时间、要求、输入、输 出、措施、验证 记录：管理评审计划、管理评审通知、 管理评审输入、签到表、管理评审报告、 纠正措施及验证 中国新时代质量体系认证中心 四、审核员 审核员作用、资格要求、素质、培训 中国新时代质量体系认证中心 GB/T19011质量和（或）环境 管理体系审核指南 七章——4 ：审核原则、5：审核 方案、6 ：审核活动、7：审核员 的能力和评价 中国新时代质量体系认证中心  审核——为获得审核证据，