潜在失效模式及后果分析-控制计划、反应计划.pdf

潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effects AnalysisPotential Failure Mode and Effects Analysis 控控 制制 计计 划划 Control PlanControl Plan 反反 应应应应 计计 划划 RRRResponseesponse PlPlPlPlanan 一，潜在失效模式及后果分析定义一，潜在失效模式及后果分析定义 FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是： （（11 ））认可并评价产品认可并评价产品//过程中潜在失效以及该失效的后果过程中潜在失效以及该失效的后果；； （2 ）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施； （（33 ））将全部过程形成文件将全部过程形成文件。。 FMEAFMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满 意这一过程的补充。 所有的所有的FMEAFMEA都关注设计都关注设计，，无论是产品设计或者过程设计无论是产品设计或者过程设计。。 二，潜在失效模式及后果分析分类二，潜在失效模式及后果分析分类 （（11 ）设计中的潜在失效模式和后果分析（）设计中的潜在失效模式和后果分析（DFMEADFMEA ）） 是由负责设计的工程师/ 小组主要采用的一种分析技术， 用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起 因/机理已得到充分的考虑和说明。对最终的项目以及与 之相关的每一个系统、子系统和部件都应进行评估。以 最严密方式总结了设计一个不见、子系统或系统时小组 的设计思想。这种系统化的方法体现了一个工程师在任 何设计过程中正常经历的思维过程，并使之规范化和文 件化。 （（22 ）制造和装配中过程的潜在失效模式和后果分析（）制造和装配中过程的潜在失效模式和后果分析（PFMEAPFMEA ）） 是由负责制造/装配的工程师/ 小组主要采用的一种分析技术， 用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因//机理机理 已得到充分的考虑和论述。以最严密方式总结了开发一个过程 时小组的思想时小组的思想，，其中包括根据以往的经验可能会出错的一些项其中包括根据以往的经验可能会出错的一些项 目的分析。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策 划过程中正常经历的思维过程划过程中正常经历的思维过程，，并使之规范化和文件化并使之规范化和文件化。。 三，三，FMEAFMEAFMEAFMEA的特点的特点的特点的特点 11，，是一个工具是一个工具：：确保在前期已经考虑并记录了过程可能确保在前期已经考虑并记录了过程可能 产生的所有失效模式，以降低缺陷的发生风险。 2 ，，一个一个系统化的行动团队系统化的行动团队所开展的工作所开展的工作，，目的是目的是：：确定确定 和评价设计/过程的潜在失效和后果；确定可以消除或减 少失效发生机会的措施；过程文件化确定为满足顾客满 意必须要做的事。 系统化的团队：是指由设计、工程、制造、物流、质量、销售等经 验丰富的人员组成验丰富的人员组成。。 3 ，是一种知识管理的方法，能将经验教训尽可能地纳入 FMEAFMEA 中中。。 四，四，FMEAFMEA的实施的实施 最重要的因素：时间性 事件发生前采取措施事件发生前采取措施，，而不是事实出现后的演练而不是事实出现后的演练。。这样这样 才能够最容易/低成本对产品/过程进行更改，从而最大程 度地降低后期的危机度地降低后期的危机。。 五五五五，，，，如何降低风险如何降低风险如何降低风险如何降低风险 1，产品为什么产生风险 （（11 ））前期没有考虑到所有的可能的失效模式前期没有考虑到所有的可能的失效模式 （（FMEAFMEA ）；）； （2）没有采取有效的措施（CP）； （（33））措施没有被落实措施没有被落实 （（WGSWGS ）。）。 2，如何降低风险 过程更改 信息反馈 流程图