内审检查表技检科15p.docx

受审部门：技检科 QR15-4 要求 按担负起的职能提出问题 具体的检查方法 审核记录 不合格 5.3 质量方针 5.4.1 质暈目标 最高领导者对制定的质量 方针是否进行内涵的说 明？ 是否在公司内部传达？怎 样沟通和传达？ 本公司质量目标是否明 确？是否在本部门内进行 分解？ 本公司质量目标是否明 确？是否在本部门内进行 分解？ 分解FI标是否量化？ 目标执行结果如何？ 目标未达成时，采取哪些纠 正措施？是否有效？ 询问部门管理者是否清楚本公司的 质量方针？ 询问部门经理对质量方针的理解？ 在本部门内部采取哪些方式传达到 每个员工？ 5.5.1 职能权限 要求部门负责人提供部门分解目 标？ 询问部门负责人如何测量部门目 标？ 要求提供部门目标的考核结果，核 实是否目标在规定的考核周期内均 已完成？未达成时，是否采取有效 改进措施？ 本部门职能和权限是否明 确？ 如何执行？ 要求提供职能权限的文件化规定。 询问部门各岗位人员是否能明确无 误描述自己岗位的职能权限？ 合格 严重 要求 按担负起的职能 提出问题 具体的检查方法 审核记录 合格 不合格 一般 严重 7 产品实现 7.1 实现过程 的策划 是否确定了产品实现过 程？ 对产品实现过程是否形成 了必要的文件？ 对于没有形成的过程和活 动，如何实施？是否明确了 必要的资源？ 是否规定了相应的验证和 确认活动以及验证准则？ 是否规定了必要的质量记 录？ 如何实施风险管理？风险 管理人员资格满足要求 吗？ 是否针对具体的产品、项目 或合同编制了必要的质量 计划？ 由专业人员确认质量管理体系所覆 盖的产品范圉并识别过程和过程网 络 审查质量手册屮质量体系覆盖的过 程，在现场审查时进一步确认其实 际情况，包括裁剪 审查相关文件并结合现场审核，了 解组织是否规定了相应的验证和确 认活动、验收准则、必要的质量记 录、实施效果如何？ 审查组织所提供的产品是否均被组 织的管理体系所覆盖，对于超111质 量体系覆盖范围的产品、项目或合 同，是否制定了相应的质量计划， 是否满足要求。  要求 按担负起的职能 提出问题 具体的检查方法 审核记录 合格 不合格 一般 严重 7.3 设计和开 发 7.3.1 设计和开 发策划 是否有形成文件的程序？ 公司是否对产品的设计和 开发进行策划和控制？ 在进行设计和开发策划时， 公司确定哪些内容 公司是否对参与设计和开 发的不同小组之间的结构 进行管理，以确保有效的沟 通，并明确职责分工 文件是否规定了设计开发的职能、 管理接口？ 随设计和开发的进展，在适当时， 策划的输出是否予以更新  受审部门：技检科 QR15-4 要求 按担负起的职能提岀问题 具体的检杳方法 审核记录 不合格 7.3.4 设计和开 发评审 在适宜的阶段，是否依据所 策划的安排，对设计和开发 进行系统的评审 评价设计和开发的结果满 足要求的能力？ 识别任何问题并提出必要 的措施？ 评审的参加者是否包括与 所评审的设计和开发阶段 有关的职能代表。 评审的结果及任何必要措施的记 录，己经予保持，评审过称符合要 求。 7.3.5 设计开发 验证 为确保设计和开发输出满 足输入要求，是否依据所策 划的安排（见7.3.1）对设计 和开发进行验证？ 验证结果及任何必要措施的记录符 合输入的要求。 合格 严重  要求 按担负起的职能 提出问题 具体的检查方法 审核记录 合格 不合格 一般 严重 标识 可追溯性 是否在生产和服务运作的 全过程对产品进行标识（包 括在运作过程中对产品的 测量状态进行标识）？ 是否控制和记录了产品的 唯一性标识？ 如何对三种标识进行控 制？ 如何确保返回组织的产品 均能识别且与合格品分 开？是否按标准建立形成 文件的程序？ 是否规定了在接受、生产、安装、 交付等各阶段对产品进行标识并且 对标识的移植做了规定，以保证每 一产品具有唯一性标识，有可追溯 性要求时，能否实现。 抽取数份伴随产品的标识记录（如 入库单、过程卡、跟踪卡等），检查 是否有标识记录。 抽取数个有可追溯要求的产品进行 追溯，评定是否能达到目的。 抽查生产现场的使用和的各种物 料、过程中产品、成品是否有明确 的测量状态标识以及对状态标识的 保护情况。  要求 按担负起的职能 提出问题 具体的检查方法 审核记录 合格 不合格 一般 严重 7.6 测量和监 控装置的 控制 是否对确保产品符合规定 要求所需的测量和监控装 置进行了识别？是否配备 了必要的测量和监控装 置？ 测量和监控装置的测量能 力是否与测量要求相一 致？ 对测量和监控装置的控制 是否满足标准中规定的各 项要求？ 向剂量部门负责人了解有关测量和 监控装置规定，根据产品验收准则 及监控要求，判定所规定的测量和 监控装置的测量能力及