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医药卫生法律资讯 （Health care Legal information ） 医药卫生法律资讯 2 目 录 案件解读— “葛兰素史克”事件专题 1、葛兰素案件：整顿中国医药市场的良机…………………………………………3 2、“葛兰素史克”为何深陷贿赂链条？…………………………………….………5 3、查处跨国药企行贿“攘外”还需“安内”……………………..………………7 政策及解读 4、国务院办公厅关于深化医药卫生体制改革2013 年工作安排的通知………….9 5、2013 年医改要点解读：进入利益调整深水区……….………………………….16 6、2013 年医改要点：首提严查药品销售暗扣………….………………………….17 最新法规 7、《新食品原料安全性审查管理办法》…………………………………………….18 8、《涉及人体的医学科学技术研究管理办法》（征求意见稿）………………….22 产经频道 9、医疗业投退两重天：IPO 回报不及并购公立医院私有化……………………..30 10、进口额攀升，国产医疗器械缘何“长不大”？……………………………………35 11、原研药仿制药等额报销制酝酿中………………………………………………37 本期编辑简介……………………………………………………………………..…40 《医药卫生法律资讯》主编:李洪奇 沈涛 编委：（排名不分先后）王剑锋 秦志宏 戴健民 谭家才 李振宏 邢伟 陈军 马忠 臣 索建国 蒋洪华 姚喜 刘金培 谭丽华 吉小艳 本期编辑：沈涛 吉小艳 2 医药卫生法律资讯 3 葛兰素案件：整顿中国医药市场的良机 近期，跨国公司葛兰素史克在华高管涉嫌受贿，并用受贿所得再行贿政府官 员和医生等，被公安部门调查。这条新闻的出现，再度把跨国医药企业推上了风 口浪尖。近几年来，跨国企业在华经营出现的各种问题中，葛兰素史克案件格外 惹眼。这不仅因为涉案金额巨大、包括性贿赂等特点，更因为它也是一家关系到 千万家庭健康的跨国医药企业。 跨国医药企业在华行贿早就不是个案，在葛兰素史克之前，强生、西门子、 辉瑞、礼来等跨国药企均曾卷入在华涉嫌行贿风波，辉瑞更是因商业贿赂被美国 司法部门处以23 亿美元的巨额罚单。 而作为跨国药企，这种行贿行为的蔓延已成为业内“潜规则”，其导致的结果， 一方面自然是贿赂成本转嫁到患者身上，使得药品价格虚高——医药销售有暴利， 药品价格中20%-30%的比例都源自这些成本；另一方面也造成了医疗业内腐败 风气的蔓延，少数医务工作者和医院以此为“惯例”，在吃拿卡要的道路上越走越 远，行业的荣誉和尊严自然无从谈起。 因此，借由此次“葛兰素史克案件”，正是一次整顿中国医药市场的良机。近 年来我国的医疗改革中，如何打破“以药养医”的恶性循环，是一个重要的突破口。 药品价格虚高，不仅阻碍了医疗体系改革，更成为看病贵、看病难顽症和医患关 系紧张的助推力。在这个过程中，“葛兰素”式的潜规则发挥了巨大的负面作用。 尤其对于跨国药企来说，他们本应该凭借自身的国际行业技术优势、管理体制优 势和影响力，在中国的医药行业中率先垂范。他们既是中国市场开放的获益方， 就应该成为中国法律的遵守者，医药市场的规则引导者。而以“葛兰素史克”潜规 则为代表的行为，不仅破坏了市场秩序，同时表现出了对法律的藐视——试想， 如果这些行贿发生在美国、欧洲，企业本身会遭遇什么样的处罚和舆论压力。 我们看到，这些年对于跨国医药企业的查处并非没有。但每次查处之后，往 往没有形成真正的震慑效应，其“潜规则”冰山之下的部分仍然未能充分地被暴露。 每次案件之后，都往往能听到“这家企业运气不好”的说法，行贿、回扣等非法手 段仍然屡禁不止。这种潜规则战胜法律尊严的现象之所以出现，一方面是医药企 业的市场利润极大，潜规则有巨大的诱惑和操作空间，另一方面也说明“除恶务尽” 仍然没有用到极致，跨国企业钻法律漏洞的成本很小。 3 医药卫生法律资讯