健脾通窍饮治疗小儿变应性鼻炎（肺脾两虚型）的临床研究-中医儿科学专业论文.docx

成都中医药大学硕士研究生学位论文 成都中医药大学硕士研究生学位论文 PAGE PAGE 4 目录 中文摘要 1 Abstract 2 HYPERLINK \l _bookmark0 目录 4 HYPERLINK \l _bookmark1 引言 7 HYPERLINK \l _bookmark2 临床研究 9 HYPERLINK \l _bookmark3 1 研究目的9 HYPERLINK \l _bookmark4 2 研究资料9 HYPERLINK \l _bookmark5 2.1 研究对象9 HYPERLINK \l _bookmark6 2.2 诊断标准 9 HYPERLINK \l _bookmark7 2.2.1 西医诊断标准9 HYPERLINK \l _bookmark8 2.2.2 中医证型诊断标准9 HYPERLINK \l _bookmark9 2.3 纳入标准 10 HYPERLINK \l _bookmark10 2.4 排除标准 10 HYPERLINK \l _bookmark11 2.5 剔除标准 10 HYPERLINK \l _bookmark12 2.6 退出及脱落标准 11 HYPERLINK \l _bookmark13 3 研究方法11 HYPERLINK \l _bookmark14 3.1 技术路线 11 HYPERLINK \l _bookmark15 3.2 病列分组 12 HYPERLINK \l _bookmark16 3.3 试验药品： 12 HYPERLINK \l _bookmark17 3.4 治疗方案 12 HYPERLINK \l _bookmark18 3.4.1 用药方法12 HYPERLINK \l _bookmark19 3.4.2 调护13 HYPERLINK \l _bookmark20 3.5 观测指标 13 HYPERLINK \l _bookmark21 3.5.1 症状评分标准13 HYPERLINK \l _bookmark22 3.5.2 体征评分标准13 HYPERLINK \l _bookmark23 3.5.3 疗效性指标 13 HYPERLINK \l _bookmark24 3.5.4 复发性观察 14 HYPERLINK \l _bookmark25 3.5.5 观察方法 14 HYPERLINK \l _bookmark26 3.5.6 病例的脱落与处理14 HYPERLINK \l _bookmark27 3.6 疗效评价 14 HYPERLINK \l _bookmark28 3.6.1 评定方法14 HYPERLINK \l _bookmark29 3.6.2 评定标准15 HYPERLINK \l _bookmark30 3.7 医学伦理问题 15 HYPERLINK \l _bookmark31 3.7.1 病例的选择15 HYPERLINK \l _bookmark32 3.7.2 用药安全性评价标准15 HYPERLINK \l _bookmark33 3.7.3 患者权益15 HYPERLINK \l _bookmark34 3.8 不良事件观察与分析 16 HYPERLINK \l _bookmark35 3.8.1 不良事件定义与记录16 HYPERLINK \l _bookmark36 3.8.2 不良事件轻重程度判断标准16 HYPERLINK \l _bookmark37 3.8.3 关联性评价的有关指标：16 HYPERLINK \l _bookmark38 4 资料整理与统计方法17 HYPERLINK \l _bookmark39 4.1 资料整理 17 HYPERLINK \l _bookmark40 4.2 统计分析 17 HYPERLINK \l _bookmark41 4.2.1 受试者分配情况分析17 HYPERLINK \l _bookmark42 4.2.2 临床疗效分析17 HYPERLINK \l _bookmark43 4.2.3 影响疗效因素分析17 HYPERLINK \l _bookmark44 4.2.4 安全性分析18 HYPERLINK \l _bookmark45 4.2.5 统计方法选择18 HYPERLINK \l _bookmark46 5 研究结果18 HYPERLINK \l _bookmark47 5.1 病例入组、脱失情况 18 HYPERLINK \l _bookmark48 5.2 治疗前相关情况分析 19 HYPERLIN