固本通络配方颗粒治疗无先兆偏头痛的临床研究.docx

固本通络配方颗粒治疗无先兆偏头痛的临床研究 马青山1韦桂玲2 1 ?大厂回族自治县中医医院内科河北廊坊0 6 5 3 0 0;2.大厂回族自治县人民医院内科 河北 廊坊 0 6 5 3 0 0项目 类别：2 0 1 4年廊坊市科技支撑计划项目项目名称:固木通络法治疗无先兆偏头 痛的临床研究项目编号:2 0 1 4 0 1 3 1 4 7 【 】目的 观察固木通络配方颗粒治疗无先兆偏头痛的临床疗效. 方法 选取2 0 13年1月至2 0 1 4年1 2月就诊于大厂回族自治县中医医 院的2 1 2例无先兆偏头痛患者，随机分为4组,A组给予固木通络配方颗粒,B 组给予固木通络汤剂,C组给予氨酚待因片Q组给予氟桂利嗪胶囊治疗，疗程1周, 观察12周?结果 4组治疗前各指标比较差异无统计学意义(P0. 0 5);治 疗后,发作期疗效、预防性疗效和不良反应率间差异有统计学意义?其中总有效率 比较,A、B、C组与D组差异有统计学意义(P 0 . 0 5),A、B、C组差异无统计 学意义(P 0?0 5 )；疗效指数比较,A、B组差异无统计学意义(P 0?0 5 ),A组 与C、D组,B组与C、D组,C组与D组差异均有统计学意义(P 0?0 5);不良反 应率比较A、B、D组差异无统计学意义(P 0?0 5),A、B、D组与C组差异有 统计学意义(PV 0?0 5).结论 固木通络配方颗粒治疗无先兆偏头痛,临床疗 效安全可靠，服用方便.【关键词】固木通络；配方颗粒；无先兆偏头痛；氨 酚待因片；氟桂利嗪胶囊【中图分类号】R 2 7 7?7 【文献标识码】B 【文章编号】1 008 — 631 5(2 0 1 5) 1 0-0448-02 偏头痛是以反复发作偏侧或者双侧头痛为特征的临床常见疾病?普通人群中, 偏头痛的发病率约为1 5 %，其中无先兆偏头痛占8 0 %左右.木病治疗以对症为 主，长期预防性用药的潜在副反应及安全性有待进一步验证[1 — 4 ].中医药治疗 偏头痛历史悠久，效果独特,笔者自2 0 1 3年采用固木通络配方颗粒治疗治疗无 先兆偏头痛，临床疗效良好,现报告如下. 1资料与方法 1?1临床资料将2 0 1 3年1月至2 0 1 4年1 2月在本院门诊、住院 诊断为无先兆偏头痛患者2 1 2例，随机分为4组 .每组5 3人，其中A组 男1 2例，女3 6例，年龄18 — 68岁，平均(3 5 plusmn; 7 )岁;B组男8例，女4 0例，年龄19 — 62岁，平均(3 6 plusmn; 8 )岁;C组男9例，女3 9例，年龄1 8 -6 4岁，平均(3 5 plusmn; 8 )岁;D组男8例，女4 0例”年龄1 9 — 6 2岁，平均 (3 6plusmn;8)岁.4组性别、年龄、病程无统计学差异(P 0?5). 1 .2 选 例标准纳入标准:采用2 0 0 4年IHS的第二版“头痛疾患的国际分类”(ICHD — 2)诊断标准[5],无先兆偏头痛诊断标准:A.符合B-D项特征的至少5次发 作;B.头痛发作(未经治疗或治疗无效)持续4 — 72 h;C.至少有下列中的2项 头痛特征：(1 )单侧性,(2 )搏动性,(3 )中或重度疼痛,(4 )日常活动会加重头痛或头 痛吋避免此类活动;D?头痛过程中至少伴随下列1项:(1 )恶心和(或)呕吐,(2 )畏 光和畏声;E不能归因于其他疾病?年龄1 6-7 0岁，男女不限，民族不限,文化程 度不限?排除标准:继发性头痛及有先兆偏头痛者，现患有严重心、脑、肺、肾脏疾 病者，孕妇和哺乳期妇女，药物尤其是化疗药物引起的神经毒性作用，外伤性头痛, 重度无法忍受的疼痛?无法鉴别者，行CT、TCD等检查. 1?3 方法 1?3 . 1治疗方案A、B组均予固本通络方(药物组成:当归1 Og、白 芍1 2g、云苓1 Og、木瓜1 Og、生白术1 2g、酒萸肉1 2g、川夸6g、僵蚕 1 0g水蛭6g、全虫3g、怀牛膝1 Og、夜交藤1 2g)A组为配方颗粒，由北京 康仁堂药业有限公司提供?其制备方法为:选用道地药材，采用现代制药技术，以严 格按照传统炮制方法加工成的中药饮片作为原料，并以汤剂为标准，对单味中药进 行煎煮、提取、浓缩、干燥后制成颗粒，可供中医临床调剂?当量换算后为1 7. 7 克/剂，每次8. 8 5克，一日2次，用8 0 °C以上热水1 0 0 — 2 0 0 ml冲调，适 温口服?B组为传统草药汤剂，煎药机煎煮3 0 0 ml/ZflJ,每次1 5 0ml,H 2次口 服;C组予氨酚待因片1片出2次口服;D组予氟桂利嗪胶囊5mg,tl 1次口服；1 个疗程1周,4组患者均接受1个疗程治疗?观察1 2周?所有病例均知情同意. 1?3. 2 观察指标观察记录症状、体征、治疗反应