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质量工具培训 潜在失效模式及后果分析 Failure Mode and Effects Analysis （FMEA ） 大 纲 1. FMEA介绍：简介，发展，应用领域，类型 2. FMEA特点：作用，优点，关系，模型 3. FMEA工作流程 4. FMEA开发步骤 – 第１阶段：完成表头 – 第２阶段：失效模式及后果 – 第３阶段：潜在原因 – 第４阶段：现行设计控制 – 第５阶段：计算RPN ，FMEA评分标准 – 第６阶段：纠正措施 – 后续跟踪 5. 案例:DFMEA / PFMEA 6. 总结 FMEA介绍 1969年7月20 日阿波罗十 一号登陆船安全在月球登， 美国人从此在太空科技上远 FMEA历史 远超越苏联，美国人是如何 办到的…… 1950 Grumman飞机公司 • 1960 NASA应用于Apollo太空计划 • 1970 美国军方Mil-Std-1692 • 1980 美国三大汽车厂 • 1993 QS 9000强制要求, FMEA第一版公布 • 1995 FMEA第二版公布 • 2001 FMEA第三版公布 • 2008 FMEA第四版公布 FMEA简介 • （Potential ） Failure Mode and Effects Analysis • FMEA是一种系统化的风险分析方法 ，在事前进行风险评 估, 可以协助相关人员了解风险, 并进而降低或消除风险。 • FMEA是连贯于设计、开发和制造整个过程的一种预防不 良的工具，它是在研发阶段用来研究失效因果关系的一 种可靠度工程技术。 • FMEA用一种有条理的程序，产生一张表，表中包含所有 错误，以数值方式来表示大小，并定义预防措施。 应用领域 航天 —— FMEA是由美国国家宇航局(NASA)形成的 一套分析模式，六十年代中期，首次正式运用到航天 工业。 汽车 —— FMEA可适用于许多工程领域，目前世界 许多汽车生产商和电子制造服务商(EMS)都已经采用 这种模式进行设计和生产过程的管理和监控， FMEA的类型 一般运用于设计和过程两部分，可分为： • 设计Design FMEA (对产品) - 设计使选用了劣质材料。 - 不理想的产品结构设计。 - 未能准确预测在使用时周围环境对产品的影响。 - 产品的设计使制造和装配出现困难。 • 过程Process FMEA (对过程) - 零件漏装或安装错误。 - 溫度控制不正确。 FMEA 的类型（续） • 这部机器已用了10年, 是旧型号的, 很难生产这么高精度要求 的产品. • 这部机器未有经合格的技术员作调校,便进行大量生产, 因而 产生这些不合格品. • 这产品需要在某位置用螺丝安裝, 但却沒有足够的位置放入螺 丝, 因而安裝费时. • 这型号的LCM只要跌一次在地上便会失效, 很不耐用. • 这批LCM, 因焊接时,所用的电烙铁并未调校, 因