中药注射剂处方点评指南ppt课件.ppt

《国家基本药物目录》收录中药注射剂处方点评关注重点（系列） 参考资料 国家中医药管理局.关于印发中成药临床应用指导原则的通知[EB/OL]. / web2010/zhengwugongkai/yizhengguanli/yiyuanguanli/2010-10-11/10176.html.2010-6-11. 国家药典委员会. 中华人民共和国药典[M]. 一部. 北京：化学工业出版社，2010. 中华人民共和国卫生部. 国家基本药物目录（2009年版基层部分）[EB/OL]./ publicfiles/business/htmlfiles/mohywzc/s3580/200908/42506.htm.2009-8-18. 中华人民共和国人力资源和社会保障部. 关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知[EB/OL]. /page.do? pa=8a81f0842d78e88c012d9c30f1221981.2009-11-27. 国家食品药品监督管理局. 国家食品药品监督管理局发布2010年药品不良反应报告[EB/OL]. /WS01/CL0051/60952.html.2011-4-25. 国家药品不良反应监测中心.药品不良反应信息通报[EB/OL]. /xxtb_255/. 任德权, 张伯礼.中药注射剂临床应用指南[M]. 北京：人民卫生出版社，2011. 中华人民共和国卫生部. 关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知[EB/OL]. /publicfiles/business/htmlfiles/mohyzs/ s3585/200901/38855.htm. 2008-12-24. 王忠山, 赵宁波, 刘慰祖.从寒热辨证浅议清热解毒类注射剂在临床中的合理应用[J].中国中医急症, 2008,17(10): 1410. 中华人民共和国卫生部.《国家基本药物临床应用指南(2009年版基层部分)》[EB/OL]. /publicfiles/business/htmlfiles/mohywzc/s3580/200908/42506.htm.2009-8-18. 牛继红,李庆辉.中西药配伍的不良相互作用[J].中国中医药信息杂志,2003,10(8):76-77. * * 一、概述 二、点评依据 三、点评方案 四、点评要点 五、工作表格 我国药学发达很早，正式的文字记载可以追溯到公元一千多年， 2005止喘灵注射液、灯盏细辛注射液、注射用双黄连、注射用灯盏花素和清开灵注射液 2010年版《中国药典》收载中药注射剂5种，分别为止喘灵注射液、灯盏细辛注射液、注射用双黄连、注射用灯盏花素和清开灵注射液。2010版药典对所有中药注射剂品种，增加了重金属和有害元素限度标准，这对于解决中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用 随着中药注射剂的广泛使用，中药注射剂不良反应/不良事件时有发生，多起与中药注射剂相关的安全性事件使中药注射剂受到社会各界广泛关注，并陷入信任危机。 2006年2月．浙江省东阳市幼儿因注射鱼腥草针剂出现不良反应陷入昏迷．金华市食品药品监督管理局紧急叫停腥草注射液； 2006年6月．山东省济南市出现鱼腥草注射剂致6岁女童死亡的医疗事故； 2008年10月．云南省红河州6名患者在使用完达山制药厂生产的刺五加注射液后出现严重不良反应。有3例死亡； 2008年10月．陕西省延安市志丹县医院使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液后。有4名新生儿发生不良反应，其中1名新生儿死亡； 2009年2月12日，黑龙江鸟苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液．该药品造成1名患者死亡．另有2名患者也出现了药物反应? ? 通知强调，各级医疗机构和医务人员要严格依法行医，按照诊疗规范进行操作，使用药品要参照使用说明书，不得擅自扩大使用范围和适应证。对因临床需要而采用的特殊治疗及高风险处置，一定要对患者充分告知可能产生后果，取得知情同意。 2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应/事件病例报告1500例，其中严重病例报告189例。严重不良反应/事件主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等，其中严重的过敏反应是脉络宁注射液的最为突出的不良反应。 * * * 为促进临床合理使用中药注射剂，2008年，卫生部发布了《中药注射剂的临床使用基本原则》， 为促进中药注射剂等中成药的合理使用，2010年，国家中医药管理局发布《中成药临床应用指导原则》，制定“中成药临床应用基本原则”、“联合用药原则”、“孕妇使用中成药的原则”、“儿童使用中成药的原则”，提出“开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度”。 卫生部发布《