替米沙坦氢氯噻嗪片的溶出度研究-药学研究.PDF

·Journal of Pharmaceutical Ｒesearch 2014 V ol． 33 ， 药学研究 No． 12 7·07 · 替米沙坦氢氯噻嗪片的溶出度研究 郭 焱 ( ， 224000) 盐城市药品检验所 江苏盐城 : 。 摘要 目的 考察替米沙坦氢氯噻嗪片中替米沙坦和氢氯噻嗪在四种不同介质中的溶出行为 方法 参照日 《 》 ， 本 医疗用药品品质情报集 中的溶出度试验条件 并根据替米沙坦氢氯噻嗪片处方成分的理化性质对溶出介质进 ， pH 1． 2 ( 0． 5% )、pH 4． 0 行选择 分别考察了替米沙坦氢氯噻嗪片在 的人工胃液 含 十二烷基硫酸钠溶液 醋酸盐缓 ( 0． 5% )、pH 6． 8 ( 0． 25% ) ( 0． 25% 冲液 含 十二烷基硫酸钠溶液 磷酸盐缓冲液 含 十二烷基硫酸钠溶液 及水 含 十二 ) ， 烷基硫酸钠溶液 中的体外溶出行为 采用高效液相色谱法测定替米沙坦氢氯噻嗪片中替米沙坦和氢氯噻嗪的溶 ， (f ) 。 出度 并通过相似因子 2 法对两种成分的溶出度曲线进行相似性比较 结果 替米沙坦和氢氯噻嗪的线性范围 分别为20 ～ 50 μg ·L － 1 和6 ～ 20 μg ·L － 1 ; ， ， 在以上四种介质中 以替米沙坦为参比 替米沙坦氢氯噻嗪片中氢氯噻 嗪 f 50 。 、 ， ， ; 的 2 大于 结论 该方法简便 准确 重复性好 可用于该片剂的溶出度测定 替米沙坦氢氯噻嗪片中替米沙 坦和氢氯噻嗪具有相似的溶出特点。 : ; ; ; 关键词 替米沙坦氢氯噻嗪片 溶出曲线 高效液相色谱法 相似因子 中图分类号:Ｒ927． 11 文献标识码:A 文章编号:2095 －5375 (2014)12 －0707 －004 DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2014.12.011 Study on dissolution test of Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets GUO Yan (Yancheng Institute for Drug Control ，Yancheng 224000 ，China)