大陆化妆品卫生管理法规及进口化妆品审批程序.pdf

大陆化妆品卫生管理法规及 进口化妆品审批程序 中国香料香精化妆品工业协会 2006年11月 内容介绍  大陆化妆品卫生管理法规  健康相关产品卫生行政许可程序及 配套文件  进口化妆品审批程序 大陆化妆品卫生管理法规  建立化妆品卫生管理法规的出发点  卫生管理法规体系及主要内容 建立化妆品卫生管理法规的出发点  80年代发生消费者使用化妆品使得健康受损 的事件  根据统计资料分析，化妆品出现的安全性问 题主要集中表现在： 1. 使用禁用原料和超量使用限量原料 2. 使用被微生物污染的化妆品 3. 化妆品成分中的某些化学物质作用于皮肤及 器官粘膜后引起刺激性接触皮炎 4. 化妆品内存在的至敏性物质引起皮肤过敏 建立化妆品卫生管理法规的出发点  究其原因主要为： 1. 化妆品卫生安全无人进行监督管理 2. 存在一些不具备生产条件的企业，行政 部门对此缺乏控制手段 3. 消费者缺乏化妆品安全使用知识 4. 化妆品标识不规范 5. 虚假夸大的广告宣传泛滥，造成不良后 果 建立化妆品卫生管理法规的出发点  自上世纪八十年代中期，中国卫生部会 同有关部门着手制定化妆品管理法规和 卫生标准，开始我国化妆品卫生管理的 立法工作。 卫生管理法规体系及主要内容  法律法规 如《化妆品卫生监督条例》  行政规章和规范性文件 如《化妆品卫生监督条例实施细则》 《化妆品生产企业卫生规范》 《化妆品卫生规范》  卫生标准 化妆品卫生监督条例  1989年9月经国务院批准，1989年11月卫生部 第3号令发布《化妆品卫生监督条例》，1990 年1月1日起实施。共分6章35条。  是我国第一部化妆品卫生监督管理的法律法规 文件。是大陆化妆品卫生监督管理的核心。  为配合《化妆品卫生监督条例》的实施，1991 年3月，卫生部第13号令发布《化妆品卫生监 督条例实施细则》将《化妆品卫生监督条例》 规定的化妆品卫生监督工作程序化、制度化和 具体化。共分8章60条。 化妆品卫生监督条例  主要内容 第一章 总则 第二章 化妆品生产的卫生监督 第三章 化妆品经营的卫生监督 第四章 化妆品卫生监督机构与职责 第五章 罚则 第六章 附则 化妆品生产企业卫生规范  最早于1996年发布，2000年卫生部公布修改版 本（卫法监发【2000】220号），并于2001年 1月1日起实施。共7章46条。  通过加强化妆品生产企业的卫生管理，保证化 妆品卫生质量、满足消费者对产品安全性的要 求，为化妆品生产企业考核、验收、颁发卫生 许可证等工作提供依据。是对化妆品生产卫生 监督制度的完善。  在创造生产条件、规范生产工艺和保证产品质 量等方面起到了积极作用。 化妆品生产企业卫生规范  主要内容 第一章 总则 第二章 厂址选择与厂区规划 第三章 生产的卫生要求 第四章 卫生质量检验 第五章 原材料和成品储存的卫生要求 第六章 个人卫生与健康的要求 第七章 附则 化妆品卫生规范  最早于1999年发布，2002年卫生部公布修订版 本（卫法监发【2002】229号），并于2003年 1月1日起实施。共5个部分  《化妆品卫生规范》以欧盟化妆品规程（The Cosmetics Directive of the Council European Communities ）为基础结合大陆化妆品行业实 际情况修订而成，为适应化妆品行业的技术发 展和创新需求，是在已有的化妆品卫生标准基 础上发展和完善的技术规范。 化妆品卫生规范  新的修订版本基本已经完成。  为配合《化妆品卫生规范》的实施， 2002年卫生部公布《卫生部化妆品检验 规定》（卫法监发【2002】322号），于 2003年1月1日起实施。对具体检验项目 和检验