保健食品的生产工艺及常见问题分析.pdf

保健食品的生产工艺及 保健食品的生产工艺及 常见问题分析 常见问题分析 国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局 保健食品审评中心 保健食品审评中心 董诗源 董诗源 1 2015-4-9 一、生产工艺 二、生产工艺常见问题分析 2 2015-4-9 生产工艺 生产工艺 3 2015-4-9 生产工艺制定的原则 生产工艺制定的原则 1、保健食品的生产必须符合相应的食品 生产企业卫生规定或其它有关卫生要 求； 2 、选用的工艺应能保持功效成份的稳定 性； 3、加工过程中尽量减少功效成分的损失 和破坏：不分解和产生有害的中间体。 4 2015-4-9 生产工艺的主要内容 生产工艺的主要内容 1、生产工艺应包括各组份的制备、成品 加工过程及主要技术条件。并按生产实 际情况编写； 2 、生产工艺合理。 5 2015-4-9 保健食品的生产工艺 保健食品的生产工艺 一、资料的基本要求 二、主要工序的要点及剂型分析 6 2015-4-9 一、资料的基本要求 一、资料的基本要求 7 2015-4-9 （一）资料内容完整性 （一）资料内容完整性 生产工艺资料应包括：生产工艺简图、 生产工艺说明以及相关的研究资料。生产工 艺中涉及外文的内容均应译为规范的中文， 并附在相应的外文资料之后。如使用提取物 作为原料的产品还应在生产工艺附录中列入 提取物的生产工艺。外购提取物应提供提取 物的生产工艺、质量标准等内容。 8