临床生化参考系统的建立和应用.ppt

GLU * ppt课件 临床生化参考系统的应用 分析系统（校准）认证 －CDC CRMLN标准化计划（老研所生化室） －针对TC和HDLC分析系统 －19 TC和6 HDLC分析系统, 17 TC和2 HDLC分析系统通过（较早数据） -ALT, AST, GGT, CK, LDH, AMY; GLU,UA,UREA,CREA; HDL-C, LDL-C, TC, TG. 系统校准 常规方法评价 － 分割样品对比 － 部分检验项目常规方法(每项目约6-20种分析方法) － 部分方法存在校准或特异性等质量问题 参考物质研制互通性研究 －校准物 － 有证标准（参考）物质 室间质评物质性质研究和靶值确定 临床实验室分析方法正确度验证 * * ppt课件 互通性评价 ISO 15189：2012对溯源和互通性要求 5.6.4 检验结果的可比性 应规定比较程序和所用设备和方法，以及建立临床适宜区间内患者样品结果可比性的方法。此要求适用于相同或不同的程序、设备、不同地点或所有这些情况。 注：在测量结果可溯源至同一标准的特定情况下，如校准物可互换(可互通、无机质效应），则认为结果具有计量学可比性。 * * ppt课件 互通性评价，肌酐，Jaffe * * ppt课件 互通性评价，肌酐，酶法 * * ppt课件 尿素 * * ppt课件 ERM-DA 471/IFCC Cys C 　 Roche SIMENS Abbott Diasys Dako LDM Maker ZS Roche 　 1 1 1 1 1 1 0 SIMENS 2.58 　 0 1 0 0 1 0 Abbott 3.51 6.24 　 1 1 1 1 0 Diasys 2.06 0.58 5.4 　 0 0 1 0 Dako 3.21 6.01 0.4 5.43 　 1 1 0 LDM 3.92 6.78 0.33 6.15 0.74 　 1 0 Maker 3.52 5.09 1.24 4.49 0.89 1.62 　 0 ZS 8.54 5.94 11.47 6.46 11.01 11.73 10.33 　 * * ppt课件 EQA材料 制备物 进口A 进口B 进口C 国产A 国产B 国产C 国产D 国产E 国产F 国产G 国产H 国产I 国产G 国产K 201331 负 负 201332 负 201333 负 201334 负 负 负 负 201335 负 负 201411 201412 201413 201414 201415 正 正 正 正 * ppt课件 临床生化参考系统的应用 分析系统（校准）认证 －CDC CRMLN标准化计划（老研所生化室） －针对TC和HDLC分析系统 －19 TC和6 HDLC分析系统, 17 TC和2 HDLC分析系统通过（较早数据） -ALT, AST, GGT, CK, LDH, AMY; GLU,UA,UREA,CREA; HDL-C, LDL-C, TC, TG. 系统校准 常规方法评价 － 分割样品对比 － 部分检验项目常规方法(每项目约6-20种分析方法) － 部分方法存在校准或特异性等质量问题 参考物质研制互通性研究 －校准物 － 有证标准（参考）物质 - 研制互通性标准物质 室间质评物质性质研究和靶值确定 临床实验室分析方法正确度验证 * * ppt课件 标物物质 GBW09145 血清胆固醇、总甘油、游离甘油和甘油三酯标准物质 GBW09146 血清胆固醇、总甘油、游离甘油和甘油三酯标准物质 GBW09147 血清胆固醇、总甘油、游离甘油和甘油三酯标准物质 GBW09148 血清胆固醇、总甘油、游离甘油和甘油三酯标准物质 GBW09138 血清胆固醇标准物质 * * ppt课件 标准物质 GBW 09174 冰冻人血清中葡萄糖、肌酐、尿酸、尿素标准物质 GBW 09175 冰冻人血清中葡萄糖、肌酐、尿酸、尿素标准物质 GBW 09176 冰冻人血清中葡萄糖、肌酐、尿酸、尿素标准物质 GBW 09177 冰冻人血清丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基氨基转移酶、乳酸脱氢酶、