临床生化全面质量控制.ppt

* 将流式细胞分析技术和数字成像技术完美结合，同时使用先进的APR（全自动微粒识别软件）技术，自动并精确地将尿液中12种有形成分进行分类和定量。有形成分的真实图象信息显在屏幕上，符合尿沉渣检测的“金标准”。 临床生化检验全面质量控制 * ppt课件 产品介绍 品种齐全 目前迪瑞在产生化试剂项目60余种，涵盖肝肾功能、血脂血糖、心肌酶、风湿免疫、特种蛋白等检测领域，可以满足各级医院临床生化检验的需要。并且提供可溯源的校准品和不同水平的质控品。使检验结果更准确。 质量可靠 试剂在出厂前，要对试剂的外观、PH、试剂空白及其变化率、准确度、线性范围、稳定性等，都进行严格的检测。确保出厂的每一盒试剂都质量安全。 专注于客户服务 生化试剂可按客户要求的量进行包装，并提供目前市场上主流生化仪的包装试剂盒和参数，使服务更贴心，更专业。 * ppt课件 迪瑞全自动生化分析仪 T系列： T-240 T-300 CS系列：cs-300 cs-400 cs-600 cs-800 cs-1200 cs-1200 cs-6400 cs-9200 * ppt课件 常见测试项目及组合 ◆肝功能 : ALT AST TB DB TP ALB ALP CHE GGT GLDH LAP ICDH TBA ADA AFU 5，-NT PA MAO ◆肾功能: CRE BUN UA CO2 CYS-C β2-Mg MALB RBP CP ◆血脂: TC TG HDL-C LDL-C APOA1 APOB Lp-a ◆心肌酶谱: AST CK CK-MB LDH HBDH ◆糖代谢: GLU HbA1c FMN ◆胰腺 : AMY P-AMY LPS ◆风湿三项: CRP RF ASO ◆其他蛋白 :C3 C4 IgA IgG IgM TRF CP SF AFP ◆离子及微量元素: K Na Cl Ca Mg P Zn Cu IRON ◆计算项目：IBIL GLB A/G AST/ALT * ppt课件 临床生化实验室内质量控制 室内质控（IQC）：指在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性。能及时地、准确地报告检验结果。 * ppt课件 控制物 控制物又称质控品，质控品应具有的特征是：①人血清基质，分布均匀；②无传染性；③添加剂和调制物的数量少；④瓶间变异小，酶类项目一般瓶间CV%应小于2%，其它分析物CV%应小于1%；⑤冻干品其复溶后稳定，2-8℃时不少于24小时，-20℃时不少于20天；某些不稳定成分（如BIL，ALP等）在复溶后4小时的变异应小于2%；⑥在实验室的有效期应在一年以上；⑦合理的成本。 ?质控品的使用和保存：应①严格按质控品说明书操作；②冻干质控品复溶要确保所用溶剂的质量；③冻干质控品复溶时所加的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致；④冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内溶物完全溶解，切忌剧烈震摇；⑤质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质控品；⑥质控品要在与患者标本同样测定条件下 进行测定。 ? * ppt课件 与校准品的关系 室内质控品不同于校准品。室内质控品绝不能作为校准品用，包括定值质控品也不能作为校准品。因为校准品是参考物质，而室内质控品不是参考物质。 * ppt课件 * ppt课件 * ppt课件 * ppt课件 * ppt课件 * ppt课件 13s质控规则举例 13S即这个控制值不仅超出±2S限值线，而且还超出了3S限值。这是检验中很少发生的（概率约为0.3%），是一个失控规则。主要指示随机误差。 +3s +2s +1s -3s -2s -1s Mean 1 2 5 4 3 6 7 8 9 10 违背 13s 规则 * ppt课件 * ppt课件 22s 质控规则举例 同批两个质控品结果同方向超出2S限值或者同一控制品连续两批控制结果同方向超出2S限值。属于系统误差 +3s +2s +1s -3s -2s -1s Mean 1 2 5 4 3 6 7 8 9 10 违背 22s 规则 * ppt课件 R4S质控规则举例 R4S在同一批中两个控制结果超出4S范围，其中有一个超出了﹢2S限值，另一个超出了﹣2S限值。属随机误差过大，为失控。