使用非磁性合金之脑动脉瘤专用栓塞治疗线圈之研发.PDFVIP

2012 年 8 月 20 日 Tanaka Holdings Co., Ltd. 田中貴金屬工業等合作的 「使用非磁性合金之腦動脈瘤專用栓塞治療線圈之研發」 獲入圍為日本經濟產業省委託事業之採用對象 ～ 與京都大學、MARUHO 發條工業共同開發， 世界第一個於 MRI 不產生金屬假影之栓塞線圈，目標為於 2017 年以前上市 ～ 田中貴金屬工業株式會社 （※1）（總公司：東京都千代田區、執行總裁：岡本英彌）發表，其與國 立大學法人京都大學再生醫科學研究所之岩田博夫教授、兒玉智信研究員，及 MARUHO 發條工業 株式會社（總公司：京都府京都市、執行總裁：奥康伸）共同研發的「使用非磁性合金之腦動脈瘤 專用栓塞治療線圈」，已獲入圍為日本經濟產業省委託事業「2012 年度課題解決型醫療機器等開發 （※2） 事業」 之採用對象。 （※3） 於簽訂委託合約、確定列入採用事業後，將從本年度起接受日本政府的補助，研發在 MRI （核 磁共振影像裝置）下完全不產生金屬假影 （※4）（虛像） 之世界第一個腦動脈瘤專用非磁性彈簧圈， 目標為於 2017 年以前上市。 （※5） 近年來，腦動脈瘤栓塞術等腦血管內治療 的進步十分驚人。然而，隨著此種療法普及的同時， 也產生了新問題，特別是以往使用的金屬線圈，由於會產生金屬假影，所以成為足以影響治療方針 的大問題。 為解決此問題，本次的委託事業為將共同開發相較於現有產品可更顯著抑制金屬假影，在血管內 治療後可進行 MRI 檢查的非磁性栓塞線圈。在開發方面，由田中貴金屬工業負責評估金屬組成及加 工製程；京都大學負責評估磁性及 MRI 成像；MARUHO 發條工業負責線圈加工的技術開發。 在迄今的共同研究中，「JST Innovation Plaza 京都」（京都府京都市）於 2009 年度至 2011 年度在育 成研究「低侵入性血管內治療專用裝置之研發」上展現成果，成功研發出具有高生物相容性與優良 機械特性且以白金─金為基材之非磁性金屬。今後，在委託開發之過程中，為使產品能更加符合實 際需求，將更致力於加工製程、組織形狀評估、磁化率評估、MRI 之假影評估及線圈加工的研究。 金屬假影所造成的影響 （※6） 破裂腦動脈瘤屬於腦中風 的一種，目前採用的治療方法是於動脈瘤中置入線圈 （腦動脈瘤栓 塞術），且此方法已變得相當普及。然而，亦有報告指出在本栓塞術方面，因治療後殘存之動脈瘤再 度變大等因素，而需再度治療或引發再出血的病例頗多。所以，在治療後，亦須作定期影像檢查以 持續評估栓塞狀態。 過去進行影像檢查時，皆會作腦血管攝影。此種檢查為將導管插入血管內並注入造影劑，但由於 （※7） 具侵入性 ，所以亦伴隨著風險。因而，最近盛行以攝影技術有著驚人進步之 MRI 施行腦血管攝 影檢查，此方式屬於非侵入性，且與過去相比可更容易反覆進行影像檢查。 然而，在使用 MRI 時，會因腦動脈瘤栓塞專用線圈產生金屬假影，所以可能出現部分正常的親血 管（未發生腦動脈瘤之正常血管）未被正確顯示（參考照片 1），或未填滿線圈之殘存動脈瘤宛如已 被栓塞而顯示無血流的現象。若親血管因金屬假影而顯示出窄化的影像，將不易辨別是線圈塊脫離 了動脈瘤，抑或是於已栓塞之動脈瘤內的血栓形成蔓延至正常血管內。此外，若未顯示殘存動脈瘤 的影像，則可能導致低估需再治療的可能性。