每月医療仪器安全警报摘要-二一年五月.PDF

每月醫療儀器安全警報摘要 - 二○一○年五月 以下臚列的安全警報載有一些可能因使用受影響的儀器而導致嚴重健康問題或引致死亡的個案。這些個案將會納入二○一○年五月的安全警報摘要內。 *備註: 美國FDA = 美國食物及藥物管理局; 英國MHRA = 英國藥物及保健產品規管局; 加拿大Health Canada = 加拿大衞生部 產品描述 資料來源 * 資料來源參考編號 資料來源警報類別 發出日期 (年/月/ 日) 本地代理商 代理商聯絡電話 Baxter Colleague Volumetric Infusion Pump 美國FDA N.A. Press Release 05-May-10 Baxter Healthcare Ltd 2807 8555 Medtronic Consulta CRT-D (D234TRK), Secura DR/VR (D234DRG, D234VRC), Medtronic N.A. 自願回收 05-May-10 Medtronic International Ltd. 2919 1300 Maximo II CRT-D (D284TRK), Maximo II DR/VR (D284DRC, D284VRC) International Ltd. 每月醫療儀器安全警報摘要 - 二○一○年四月 以下臚列的安全警報載有一些可能因使用受影響的儀器而導致嚴重健康問題或引致死亡的個案。這些個案將會納入二○一○年四月的安全警報摘要內。 *備註: 美國FDA = 美國食物及藥物管理局; 英國MHRA = 英國藥物及保健產品規管局; 加拿大Health Canada = 加拿大衞生部 產品描述 資料來源 * 資料來源參考編號 資料來源警報類別 發出日期 (年/月/ 日) 本地代理商 代理商聯絡電話 Covidien Auto Suture ProTack Fixation 5 mm Product Catalogue # 174006. 美國FDA Z-1157-2010 第 II 級回收 07-Apr-10 Covidien 3157 7220 Elekta Leksell Gamma Knife Perfexion, Article #715000. 美國FDA Z-1158-2010 第 II 級回收 07-Apr-10 Elekta Ltd. 2891 2208 Toshiba Aplio 50 (SSA-700A; software version 5.5r002); Aplio 80 (SSA-770A; software