当归黄芪软胶囊备工艺.pptVIP

包装 DPH-90型胶囊包装机是以PVC薄膜和PTP铝箔为包装材料的复合泡罩包装机，适用于多种规格尺寸的糖衣片、素片、胶囊等药品的包装 当归黄芪软胶囊制备工艺 第三组: 李文强、张立志、牛吉强、赵雅莉、 潘琴琴、李娟娟、牛婧妤 软胶囊 定义：系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。 特点： 1. 崩解后在肠道内直接吸收、无须溶解过程，吸收快 2. 软胶囊含量准确 3. 生物利用度高，减少患者的服用剂量 4. 功能物质稳定性好，不易氧化和吸潮 特点： 5. 密封性好，遮盖药物的不良气味 6. 服用翻遍，外观美观，受人欢迎 工艺流程图： 胶料 增塑剂、水等 原料药 药物的处理 基质 成品 胶液配制 药物 的填 充与 成型 原料药 当归 黄芪 药物的处理 (1) 选取当归10 重量份、黄芪50 重量份分别进行切片，将切片的当归进行酒洗制成酒当归，黄芪不进行炮制。 (2) 首先将当归油提取。 (3)然后将当归和黄芪用水煎，浓缩。 (4)将当归油和浓缩液制成混悬液。 药液配制设备：配料罐、精磨分散 挥发油提取机 挥发油提取机 取机 精磨分散机 基质 聚乙二醇 根据基质吸附率，称取基质与固体药物，混合匀化，测定其堆密度，便可决定制备一定剂量的混悬液所需模具的大小，从而确定药物的填充量。 胶料 软胶囊的胶料可以用明胶和阿拉伯胶，当归中含有挥发油，而挥发性有机物可以使明胶软胶囊软化或溶解，因而此类物质不宜填充，所以，该制剂用阿拉伯胶做胶料 （化胶罐） 增塑剂 增塑剂：甘油、山梨酯，单独或混合使用。 附加剂（防腐剂）：对羟基苯甲酸甲酯1.6%、对羟基苯甲酸丙酯0.04%的混合物。 色素：高肠溶性燃料。 香料、避光剂。 胶液的配制 具体操作：先将水和甘油投入溶胶锅中，夹层间接加热至一定温度，徐徐加入膨胀的明胶，并不断搅拌，除去泡沫，再投入尼泊金乙酯液（防腐剂）、遮光剂（二氧化钛）、色素（食用规格）、香料等，再控制温度，真空浓缩至符合要求的胶液。 重量比例通常是干明胶：增塑剂：水=1：（0.4~0.6）：1 注：加1%的富马酸可增强胶囊溶解性，加二甲基硅油可改善胶囊的机械强度。 药物的填充与成型 对比项目 模压法（压制法） 产品外形 各种形状，有缝 优 点 可制出不同形状的产品 药液装量大 可加遮光剂 设备造价较低 设备操作相对简单 胶皮利用率高 缺 点 设备结构复杂，造价高 设备操作复杂 如胶皮不回收，浪费胶皮多 濒临淘汰 形状单一 药液装量小 胶液通常要求透明，加遮光剂后产品质量难控制 滴制法 圆形无缝 所以我们选择压制法 。 软