课件：体细胞免疫治疗.ppt

* * （三）免疫效应细胞临床回输环节 细胞质控： 细胞培养14天，回输前两天抽样进行细菌、真菌、支原体以及内毒素检测，符合无微生物污染及内毒素超标标准。 回输方案： CIK、DC-CIK细胞数量不低于1010 回输最低次数为4次，即一个周期，时间间隔为1周 长期方案：4+4+n。进行上一周期的治疗后，如果疾病稳定，则继续第二周期治疗，时间间隔为2周一次，4次为一个周期。此周期完毕后，如果患者病情稳定，可根据患者的需要，长期进行治疗，时间间隔为1次/个月。 * 生存质量： 由于患者均为术后患者，并已完成放化疗。因此患者在进行CIK、DC-CIK细胞治疗后均无不适反应，生活质量良好。 肿瘤复发及生存分析： 免疫效应细胞临床治疗评估环节 * 单纯CIK、DC-CIK细胞回输1-2周后患者外周血白细胞总数 从上图可以看见，经过CIK、DC-CIK细胞回输后，患者外周血白细胞总数变化不显著。 CIK回输后白细胞总数变化（23名肿瘤患者） DC-CIK回输后白细胞总数变化（19名肿瘤患者） * CIK、DC-CIK细胞治疗短期效应评估小结： 从上述研究结果看，肿瘤患者经过4次以上的CIK、DC-CIK细胞治疗后，部分机体免疫学指标有所改善，同时对术后抑制肿瘤的复发有一定作用。 由于观察时间较短，目前在无疾病生存期DFS以及总生存期OS上还未能得到有效的评价。但目前入组随访的患者尚未发生肿瘤复发及疾病进展。 从初步的结果看，肿瘤患者在术后进行4+4+n的模式进行CIK、DC-CIK细胞治疗效果比较明确，即开始4次强化治疗为1次/周，如果疾病稳定则进行4次加强治疗，此时为1次/2周，如果疾病继续稳定则进行长期巩固治疗，此时为1次/月。由于CIK、DC-CIK细胞治疗需要累积效应，因此建议如果患者在进行前8次的强化治疗后疾病稳定，可继续后期的长期巩固治疗。 * 2、CIK细胞治疗前瞻性研究—GC化疗联合CIK细胞回输治疗晚期转移性鼻咽癌研究 病例入选标准： （1）所有患者初治时原发病灶均为未分化型非角化癌（WHO,1991标准）且影像学均无明确远处转移征象； （2）所有患者曾接受标准剂量放疗，放疗结束后经定期随访，影像学检查发现远处转移病灶； （3）从放疗结束至发现转移间隔时间超过6个月，其预计生存期超过3个月； （4）所有病例影像学可见转移灶数量均不超过10个； （5）体力状况ECOG- Peformance Status (Eastern Cooperative Oncology Group performance status ) 0-1； （6）骨髓功能基本正常（WBC＞4.0×109/L, Hb＞120g/L, PLT＞100×109/L）；（7）肝肾功能、心电图检查结果基本正常。 病例排除标准： 伴有中枢神经系统转移、不可控制感染、严重威胁生命的基础疾病、患者处妊娠及哺乳期、PS＞2。 * 实验方案： 病例数：60例，随机分组 30例：单纯GC化疗（吉西他滨+顺铂），4周方案，共4次。 30例：GC化疗联合CIK细胞回输治疗，GC化疗方案同上，CIK细胞回输在化疗两周后进行，总共进行4次回输。 试验示意图： * 不良反应： GC化疗： 过敏（16/60），用地塞米松10mg静脉推注后症状消失 血小板下降（43/60），经IL-11治疗后好转 白细胞下降（35/60），经营养支持及G-CSF治疗后恢复正常 GC化疗联合CIK细胞治疗： 寒战、发热（6/30），对症治疗恢复正常 * 疗效评价： 近期疗效： * 远期疗效： 总生存期（OS） 无疾病进展生存期（PFS） GC化疗联合CIK细胞治疗总生存期高于单纯GC化疗，但二者差异不显著，可能是随访时间不足 GC化疗联合CIK细胞治疗无疾病进展生存期显著高于单纯GC化疗。 * CIK细胞治疗可与化疗有机结合，对晚期肿瘤患者具有增效作用； 化疗联合CIK细胞治疗安全性高，没有严重的副作用； 化疗联合CIK细胞治疗具有较好的近期疗效，更好的控制疾病进展； 化疗联合CIK细胞治疗能够显著延长晚期肿瘤患者的无疾病进展生存期，同时也延长了晚期肿瘤患者的总生存期，具有更好的远期疗效。 研究小结： * 3、回顾性研究—手术联合CIK细胞回输治疗可切除性肝癌的研究 病例入选标准： 所有患者初治时原发病灶均为肝细胞肝癌且影像学均无明确远处转移征象； 术前评估可耐受手术； 预计生存期超过3个月； 体力状况ECOG- Performance Status (Eastern Cooperative Oncology Group performance status ) 0-1； 骨髓功能基本正常（WBC＞4.0×109/L, Hb＞120g/L, PLT＞100×10